1.食品中農(nóng)藥最大殘留限量標準概況
食品中農(nóng)藥殘留限量是根據(jù)我國農(nóng)藥殘留試驗及監(jiān)測數(shù)據(jù)、我國居民膳食消費數(shù)據(jù)、農(nóng)藥毒理學數(shù)據(jù)等,經(jīng)過科學風險評估后制定的。對規(guī)范科學合理用藥、加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、打擊非法使用農(nóng)藥意義重大。
根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,食品中農(nóng)藥殘留限量標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定,國務(wù)院標準化行政部門提供標準編號。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標準管理問題協(xié)商意見的通知》(國衛(wèi)辦食品函〔2020〕640號)的規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留限量及檢驗方法與規(guī)程的計劃、立項、起草、審查、復(fù)審、解釋、跟蹤評價、檔案、制修訂經(jīng)費的管理等。
自2009年《食品安全法》實施以來,GB 2763先后發(fā)布了2012版、2014版、2016版、2018增補版、2019版、2021版,涵蓋的農(nóng)藥從322種增加到564種,農(nóng)藥最大殘留限量標準從2293項增加到10092項,完成了國務(wù)院批準的《加快完善我國農(nóng)藥殘留標準體系的工作方案》中農(nóng)藥殘留標準達到1萬項的目標任務(wù)。
限量標準的實施離不開與之相配套的檢測方法標準的支撐。2016年,原國家衛(wèi)生計生委、原農(nóng)業(yè)部、原食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的2016年第16號公告,首次推出106項23200系列檢測方法標準,23200系列標準包容性強,一般都是針對食品大類制定的檢測方法,將作為食品中農(nóng)藥殘留的主打檢測方法標準,截至2021年8月,共計發(fā)布該系列標準120項。
2.2021版標準的主要內(nèi)容及特點
農(nóng)藥殘留限量標準突破1萬項。2021版GB2763制定了覆蓋13大類農(nóng)產(chǎn)品的10092項農(nóng)藥殘留限量標準(圖1)。既包括了可食用初級農(nóng)產(chǎn)品也包括了部分加工食品,加工食品主要包括成品糧、植物油、干制水果、干制蔬菜、堅果與籽類、飲料類、調(diào)味料以及動物源性食品等。其中蔬菜、水果農(nóng)藥殘留限量標準約占56%,為強化鮮食農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了有力支撐。
圖 1 2021版標準中涉及食品類別及限量數(shù)量
農(nóng)藥品種達564個。包括我國批準登記農(nóng)藥428種、禁限用農(nóng)藥49種、我國禁用農(nóng)藥以外的尚未登記農(nóng)藥87種,同時規(guī)定了豁免制定殘留限量的低風險農(nóng)藥44種。對于高風險的禁限用農(nóng)藥,按照檢測方法進行準確定性和定量測定的最低水平來設(shè)定限量,甲胺磷等29種禁用農(nóng)藥792項限量標準、氧樂果等20種限用農(nóng)藥345項限量標準的制定,實現(xiàn)了植物源性農(nóng)產(chǎn)品種類的全覆蓋,為嚴格違法違規(guī)使用禁限農(nóng)藥監(jiān)管提供了充分的判定依據(jù)。從涵蓋的農(nóng)藥品種數(shù)量看,已達到國際食品法典委員會(CAC)相關(guān)標準的近2倍,全面覆蓋我國批準使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品,為加強我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了充分的技術(shù)支撐。
新增和修訂部分食品類別。2021版修訂了規(guī)范性附錄A(食品類別及測定部位),增加了小麥全粉、黃花菜(干)、番茄干、馬鈴薯干、香瓜茄、柑橘肉(干)、蘋果干、茉莉花、葵葉、馬郁蘭、夏香草、番茄醬、貝母(鮮)、貝母(干)、百合(干)、三七花(干)、哺乳動物脂肪(乳脂肪除外)、雞脂肪、鴨脂肪、鵝脂肪等20種食品名稱,修訂了小茴香、蓮子、人參、三七、白術(shù)、百合、元胡、石斛、菊花、羊肉、羊脂肪、羊乳等15種食品名稱,并將枸杞(干)的食品類別從干制水果調(diào)整為藥用植物的花及果實類。
推薦194個配套檢測方法標準。2021版對同一農(nóng)藥、同類基質(zhì)推薦了多個檢測方法,并指出可以在配套檢測方法中選擇滿足檢測要求的方法進行檢測,這明確了檢測機構(gòu)應(yīng)針對農(nóng)藥(含代謝物)和基質(zhì)從推薦配套檢測方法中確認并選擇適用的檢測方法。同時,規(guī)范性引用文件部分提到“在本標準發(fā)布后,新發(fā)布實施的食品安全國家標準GB 23200系列同樣適用于相應(yīng)參數(shù)的檢測”,是指在GB 2763-2021之后發(fā)布的農(nóng)藥殘留檢測方法GB 23200系列,即使在GB 2763-2021文本中未列出,也可以作為相應(yīng)農(nóng)藥和食品的配套檢測方法,需要注意的是,建立配套檢測方法的動態(tài)機制,僅適用于GB 23200系列方法標準。該項說明明確了銜接機制,提高了新制定農(nóng)藥殘留檢測方法標準應(yīng)用的時效性。
3.食品中農(nóng)藥最大殘留限量標準的實際應(yīng)用
1)相關(guān)術(shù)語的理解
每日允許攝入量(ADI)。ADI是指人類終生每日攝入某物質(zhì),而不產(chǎn)生可檢測到的危害健康的估計量,ADI值是制定農(nóng)藥最大殘留限量的重要毒理學依據(jù),這個ADI值也并非固定不變的,隨著研究資料的不斷完善,ADI值也會相應(yīng)進行修訂。例如,2021版就修訂了4種農(nóng)藥的每日允許攝入量。
正式限量和臨時限量。正式限量,為在我國獲得注冊,試驗數(shù)據(jù)滿足膳食風險評估需求,且檢測方法配套時制定的限量;但是當每日允許攝入量是臨時值,缺少規(guī)范殘留試驗數(shù)據(jù)、沒有完整毒理學結(jié)論或膳食消費數(shù)據(jù)以及沒有檢測方法等情況出現(xiàn)時,就會制定臨時限量。事實上,2021版中正式限量標準也存在無檢測方法的情況,農(nóng)藥殘留限量檢測方法標準缺失是目前亟待解決的問題。
組限量。2021版中含食品組限量1453項,組限量是對于一類食品制定的限量,適用于同組的所有食品,組限量的制定使得市場監(jiān)測覆蓋面更寬。
2)標準附錄A的應(yīng)用
標準附錄A列出了適用于農(nóng)藥殘留限量標準的食品分類,也包含了并未制定限量標準的一些食品類別,查找某個食品的農(nóng)藥殘留限量標準時需要注意,如某種農(nóng)藥的最大殘留限量應(yīng)用于某一食品類別時,在該食品類別下的所有食品均適用,有特別規(guī)定的除外。例如,在GB 2763中查找花生油所有農(nóng)藥限量指標的時候,不僅僅要查找有花生油限量的農(nóng)藥,還要查找有植物油和油脂限量的農(nóng)藥。
附錄A同時規(guī)定了測定部位,在實際殘留限量的檢測中,必須根據(jù)規(guī)定的測定部位進行采樣,使得采樣部位保持一致性,才能保證檢測結(jié)果的可比性,具體采樣方法參照NY/T 789-2004《農(nóng)藥殘留分析樣本的采樣方法》。
3)實驗室擴項(變更)
根據(jù)農(nóng)藥殘留限量標準制修訂情況,2021版增加了GB 23200.116等7項農(nóng)藥殘留檢測方法標準,修訂了SN 0654和SN/T 1605兩項檢測方法標準,刪除了GB/T 5009.110《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯殘留量的測定》和GB 23200.72《食品安全國家標準食品中苯跣胺類農(nóng)藥殘留量的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法》兩項檢測方法標準;2021版GB 2763發(fā)布的同時發(fā)布了4項23200系列標準也可以用于新版農(nóng)藥殘留限量的測定。
針對檢測方法的新增、修訂和刪除,相關(guān)實驗室可能需要進行實驗室認可擴項(變更)復(fù)評。需要注意研讀檢測方法標準,梳理試劑和材料、儀器和設(shè)備、標準樣品、有毒物質(zhì)等;編寫擴項申請材料,包括實驗試劑儀器自查表、人員表、擴項項目參加實驗室間比對的情況、擴項典型項目的檢測報告等。
4)2021版查詢數(shù)據(jù)庫
對于食品中農(nóng)藥最大殘留限量標準的使用,考慮到標準數(shù)據(jù)量大,食品層級設(shè)置等因素,食品伙伴網(wǎng)開發(fā)了“GB 2763-2021農(nóng)藥限量查詢”數(shù)據(jù)庫,包括了食品類別查詢、農(nóng)藥查詢,可以快速檢索到某一食品的所有農(nóng)藥殘留限量標準,或某一農(nóng)藥在所有食品中的限量。
小結(jié)
2021版對成品糧、植物油、干制水果、干制蔬菜、堅果與籽類、飲料類、調(diào)味料以及動物源性食品直接制定了限量標準,對于2021版沒有規(guī)定農(nóng)殘限量的很多加工食品,相關(guān)企業(yè)需要從原材料比如食用農(nóng)產(chǎn)品來進行農(nóng)殘的控制。而且食品中的農(nóng)藥殘留限量標準一直在逐步完善的過程中,例如近期農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司又發(fā)布了對食品中農(nóng)藥最大殘留限量標準的征求意見,因此建議各相關(guān)食品企業(yè)注意產(chǎn)品及原材料農(nóng)殘超標風險控制,及時關(guān)注農(nóng)藥限量標準制修訂情況和農(nóng)藥禁限用公告。食品伙伴網(wǎng)也將持續(xù)及時通報相關(guān)標法動態(tài)。
文章部分內(nèi)容來源于食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章,轉(zhuǎn)載僅為分享知識,如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。