暫停標識的使用

當實驗室在參加能力驗證計劃中結(jié)果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時：

要自行暫停在相應項目的證書/報告中使用認可標識，并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施，驗證措施的有效性。

在驗證糾正措施有效后，實驗室自行恢復使用認可標識。保存上述記錄以備評審組檢查。

糾正措施有效性的驗證方式包括：

1）再次參加能力驗證計劃（包括測量審核）。

2）通過評審組的現(xiàn)場評審。

可疑結(jié)果處理

能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時，應對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

不滿意原因分析

造成結(jié)果不滿意或可疑（有問題）的原因，主要有管理和技術(shù)上的原因。

管理原因如：抄寫錯誤、貼錯標識、小數(shù)點錯誤等。

技術(shù)上的原因如：物品的儲存或前處理不當、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標準物質(zhì)/標準樣品異常、設備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。

特殊情況的處理

當利用公議值確定能力評定標準差時，如果：

1）參加者總體水平高度一致；

2）由于串通而使得能力評定標準差較小；

導致參加者結(jié)果不滿意（行動信號）時，參加者可聯(lián)系能力驗證實施機構(gòu)了解結(jié)果離群原因。

如果：

1）能力驗證結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認可項提取中的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。

2）當實驗室的能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時實驗室要對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

通常的糾正措施列舉

a）核查相關(guān)人員是否理解并遵循測量程序；

b）核查測量程序的所有細節(jié)是否正確；

c）核查設備校準和試劑的成分；

d）更換可疑的設備或試劑；

e）與另一個實驗室進行人員、設備和/或試劑的比對測試。