1.為什么要建立質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續(xù)滿足要求的數(shù)據(jù)和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。

2.對儀器設(shè)備進行監(jiān)控的目的是什么?

是使所有儀器設(shè)備在受控狀態(tài)，以保證分析結(jié)果的正確。

3.實驗室的質(zhì)量方針?

司法公正 信譽至上 科學(xué)管理 精心服務(wù)

4.實驗室的質(zhì)量目標?

合同履約率：100%；標準、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行率：100%；檢測報告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準確率：98%，其他差錯率低于 0.5%；對客戶的申訴與投訴100%受理及回復(fù)。儀器設(shè)備的配備率和送檢率達100%。

5.檢測樣品的傳遞過程是怎樣的，樣品的傳遞標識怎么區(qū)分?

首先要進行來樣登記、接收、處置、保護、存儲、保留和清理，注意不要丟失和混放。傳遞的標識分待檢、在檢、已檢。

6.體系文件包括什么?

質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。

7.受控文件有哪些?

有分析標準、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、以及與質(zhì)量運行有關(guān)的所有文件。

8.實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量控制的方法?

(一) 內(nèi)部質(zhì)量控制：人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)、人員監(jiān)督、儀器設(shè)備檢定、維護、期間核查;內(nèi)審、管理評審;

(二) 外部質(zhì)量控制：能力驗證、實驗室間比對;

(三) 結(jié)果質(zhì)量控制：人員比對、方法比對、全程序空白、雙空白、平行、加標、自控、留樣復(fù)測、標準樣品考核、年度計劃、實施計劃、首次簽到、末次簽到、內(nèi)審檢查記錄、不符合報告、內(nèi)審報告。

9. 管理評審的程序是什么?

年度計劃、實施計劃、簽到表、輸入總結(jié)、管理評審報告。

10.監(jiān)督員的職責(zé)和作用?

應(yīng)當熟悉各項監(jiān)測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，應(yīng)對監(jiān)測現(xiàn)場和操作規(guī)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測校準任務(wù)以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當令其中止檢測工作。

11.怎樣進行期間核查?

期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準周期，其目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

期間核查的對象主要是針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。

開展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進行，如儀器間的比對，方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校等都是可以采用的。

12.授權(quán)簽字人怎么審核報告?

審查檢測報告的合法性，即報告的檢測項目是否在申請范圍內(nèi)，檢測標準是否現(xiàn)行有效，人員培訓(xùn)持證情況；全面性包括標題、實驗室名稱、地址、報告編號、客戶名稱地址、標準方法識別等11項。完整性是檢測內(nèi)容、檢測項目、檢測方法和來源、質(zhì)量控制、檢測結(jié)果及評價。

13.授權(quán)簽字人要求：

要求其具有中級及以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，還要求其應(yīng)在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上，或擁有相關(guān)等同能力。

14.檢測報告的審核簽發(fā)程序有哪些？

報告編寫人將報告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人確認其符合程序要求后簽字，校核后的檢測報告由技術(shù)負責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。

15.審核報告，都審核哪些主要內(nèi)容？

報告是否采用統(tǒng)一的格式、填寫項目是否完整、計量單位是否正確、測量不確定表達是否符合要求、語言是否嚴謹、報告與原始記錄的信息是否一致。

16.對可疑數(shù)據(jù)如何處理?

用運行檢查方法，使用核查標準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和準確性；檢查測試方法和步驟；對已測對象進行重復(fù)實驗；檢查環(huán)境和消耗品的影響。

17.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么?

質(zhì)量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是描述管理體系并實施質(zhì)量管理，促進管理體系持續(xù)改進的法規(guī)性文件，同時又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。

程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動進行控制的依據(jù)。

作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報告等，是質(zhì)量手冊和程序文件有效實施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見證材料。

18.什么是內(nèi)部審核和管理評審?

內(nèi)審：是實驗室按照管理體系文件規(guī)定，對試驗室管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。即對管理體系運行的符合性自我評價。其目的是促進管理體系規(guī)范有序的運作，以達到預(yù)期的目的和要求。

管理評審：是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對試驗室的適用性，組織進行的綜合評價活動。是試驗室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問題并借機進行改進的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真實有效，是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。

19.如何正確使用實驗室儀器設(shè)備的狀態(tài)標識?

所有儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。在實驗室管理過程中，通常采用綠、黃、紅等三色標識來表示合格、準用、停用等計量檢定標識。其中紅色標識(停用證)主要用于經(jīng)計量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設(shè)備。

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