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現(xiàn)場審核那些事兒,審核員們都知道么

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-12-12
核心提示:審核員在審核中會接觸到各種行業(yè)的不同企業(yè),因管理模式、理念存在差異,每個企業(yè)也有著各自不同的管理特色。很多人說到現(xiàn)場審核
審核員在審核中會接觸到各種行業(yè)的不同企業(yè),因管理模式、理念存在差異,每個企業(yè)也有著各自不同的管理特色。很多人說到現(xiàn)場審核,就會想到準(zhǔn)備大堆的文件,就是翻閱文件,查找手冊、記錄......在新版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中,取消了“質(zhì)量手冊”的要求,而更加關(guān)注風(fēng)險控制、領(lǐng)導(dǎo)力等問題。這就對審核員有了更高的要求。

那么,怎樣才能快速準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理中的薄弱環(huán)節(jié),實現(xiàn)增值審核,是每個審核員以及受審企業(yè)需要關(guān)注的課題。今天,想就大家一起來分享一下現(xiàn)場審核那些事


一、審核員,不是材料復(fù)印員


有同行曾總結(jié)道:審核員,不是材料收集員,更不是復(fù)印員!審核是基于審核準(zhǔn)則的一種現(xiàn)場評估,現(xiàn)場審核要依據(jù)審核準(zhǔn)則,對審核證據(jù)進(jìn)行評價,不能只收集,不做評價。在實際審核過程中,有的審核員的檢查表的記錄中附有大量復(fù)印件,甚至復(fù)印件頁數(shù)大大超過手寫記錄的頁數(shù)。為什么會出現(xiàn)這種現(xiàn)象呢?

原因一:專業(yè)審核員不具備專業(yè)能力

雖然認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核員均進(jìn)行了相應(yīng)的評價,對審核員的學(xué)歷和工作經(jīng)歷也提出了要求,但是有的專業(yè)審核員只有專業(yè)代碼,卻沒有專業(yè)能力,其審核水平、專業(yè)水平、文字表達(dá)水平等明顯地不能滿足要求。

原因二:責(zé)任心欠缺

有的審核員對收集到的證據(jù)不加分析就直接復(fù)印附上,顯然,這些都是審核員自身的責(zé)任心問題。審核員現(xiàn)場取證時,責(zé)任心如果再強(qiáng)一點,工作再細(xì)心一點,是能夠發(fā)現(xiàn)其中存在的問題,進(jìn)而能夠給受審核方提出一些有益的建議及改進(jìn)意見。

原因三:機(jī)構(gòu)風(fēng)險規(guī)避

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對審核員進(jìn)行評價,以及年度教育時都會對審核員提出要求,現(xiàn)場審核時盡量不大量復(fù)印材料,只是為了規(guī)避風(fēng)險,才不得不復(fù)印留存一些必要的材料。但是實際操作中難免會存在一些問題。

原因四:評定人員素養(yǎng)不足

有時,機(jī)構(gòu)案卷評定人員會走神,開出“烏龍”的審定意見,審核員為了避免不必要的麻煩,就把檢定證書的原件核實后復(fù)印附上。

復(fù)印一大堆資料,浪費資源且不說,審核員和受審核方忙于復(fù)印資料,是否能有足夠的精力和時間關(guān)注受審核方體系運行的有效性,關(guān)注審核的有效性呢?


二、現(xiàn)場審核中的“六要”


在審核實踐中,有人總結(jié)出以下需要注意的環(huán)節(jié),簡稱現(xiàn)場審核中的“六要”。

1.要關(guān)注國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求

審核員不可能對所有被審行業(yè)的專業(yè)都熟悉,即使是專業(yè)審核員在審專業(yè)范圍內(nèi)的企業(yè)時,也可能遇到許多不熟悉的情況,畢竟同行業(yè)內(nèi)不同的產(chǎn)品會產(chǎn)生許多不同的標(biāo)準(zhǔn)和工藝。

審核中可關(guān)注以下問題:

企業(yè)最終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測內(nèi)容,有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目;

檢測方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致;

是否實施了國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實驗項目,并能出具檢測合格的證據(jù)。

2.要關(guān)注產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測方法和檢測點的變化

產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質(zhì)量的波動。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。

3.要關(guān)注特殊、關(guān)鍵過程控制的有效性

特殊、關(guān)鍵過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映,也是對企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個重要反映。

審核員在審核過程應(yīng)充分關(guān)注:特殊過程有否被識別,或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。

4.要關(guān)注不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況

觀察一個質(zhì)量管理體系對不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的最好判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正,而是要關(guān)注對反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。

5.要關(guān)注受審核方與國際、行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)方式、發(fā)展動態(tài)的差距

專業(yè)審核員對國際先進(jìn)生產(chǎn)方式以及動態(tài)的介紹,有時會給受審核方帶來新的思路或啟發(fā)。

6.要關(guān)注企業(yè)效益及質(zhì)量成本、推動企業(yè)以管理出效益

企業(yè)管理者最關(guān)注的問題一般不外乎“效益”與“風(fēng)險”,審核員如能多從效益與風(fēng)險出發(fā)實施審核,就會達(dá)到增值審核的效果,受到企業(yè)的歡迎。



三、現(xiàn)場審核中的“四不要”


1.不要局限在企業(yè)提供的資料里

在為實習(xí)審核員驗證時發(fā)現(xiàn),個別審核員在尋找證據(jù)時往往將自己局限在受審核方提供的資料范圍內(nèi),這樣的審核難以發(fā)現(xiàn)問題。審核員在現(xiàn)場必須多看、多問、多想,不能僅依據(jù)對方提供的資料實施審核。

2.不要輕易開具不符合報告

審核員在正式開出不符合報告前,應(yīng)聽取各個層面的意見。審核員出具書面不符合報告一定要慎重,出具前應(yīng)與企業(yè)各層充分溝通,全面了解。而如果不符合事實確實存在,且對受審核方意義重大,即使受審部門或企業(yè)有爭議,審核組仍應(yīng)堅持原則開不符合報告。

3.不要只看書面文件

對相關(guān)授權(quán)機(jī)構(gòu)出示的報告,審核員應(yīng)予以尊重和認(rèn)可,但是現(xiàn)場所見所聞與報告的結(jié)論明顯不一致時,審核員應(yīng)細(xì)心觀察,深入調(diào)查,以減少審核風(fēng)險。

4.不要一味追求形式

一個好的管理體系應(yīng)該“簡單”、“有效”。特別是生產(chǎn)企業(yè),他們應(yīng)注重生產(chǎn)和經(jīng)營,而個別審核員過于追求形式上的“管理方法完美”,或?qū)⑵渌髽I(yè)的模式生搬硬套強(qiáng)加給企業(yè),對一些簡單的過程也要制定繁雜的方法加以控制,導(dǎo)致企業(yè)浪費管理成本。


四、如何做好現(xiàn)場審核記錄


審核記錄是審核員在現(xiàn)場審核中的一項基本工作,審核記錄的好壞,不僅直接關(guān)系到一次質(zhì)量管理體系審核的質(zhì)量,也體現(xiàn)了一名審核員把握現(xiàn)場審核的能力。那么如何做好現(xiàn)場審核記錄,提高審核質(zhì)量呢?

在每一次的審核中,我們會接觸到大量的信息。許多信息與審核目的、范圍、準(zhǔn)則有關(guān),但也有的信息與審核目的、范圍、準(zhǔn)則無關(guān),后者不是審核證據(jù),前者如果未經(jīng)證實也不是審核證據(jù),凡是不屬于審核證據(jù)的信息則是不需要記錄的。因此,審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的記錄應(yīng)堅持以下原則:

1.反映抽樣量

審核是通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行的,比如抽查了多少文件、記錄,觀察了多少活動、產(chǎn)品實物、工作現(xiàn)場等。適當(dāng)?shù)某闃,就是審核所獲得的樣本量對總體應(yīng)有一定代表性。抽樣量太少,則不具備代表性或可信度不高。

為表明抽樣量對審核結(jié)論和認(rèn)證決定的支持,審核員在現(xiàn)場審核時應(yīng)首先詢問抽樣對象在審核期內(nèi)的總量,再根據(jù)3%-5%的貫例決定抽樣量,并在審核記錄中詳細(xì)記錄,以明確反映審核抽樣的情況。

2.有可重現(xiàn)、可追溯性

證據(jù)的一個重要屬性是“真實”性,審核記錄所反映的審核證據(jù)必須是真實存在的,具有可重現(xiàn)性,如果由他人重新審核,完全可再次查到。

因此,審核員在現(xiàn)場審核中與員工、其他人面談時,要記下有關(guān)人員的姓名、所屬部門;審核文件、記錄時,要記下有關(guān)文件名稱、記錄的編號;檢查儀器、設(shè)備時,要記下有關(guān)儀器、設(shè)備的編碼/編號。

3.要適度簡明扼要

實際審核經(jīng)驗告訴我們,現(xiàn)場審核必須嚴(yán)格控制記錄的時間,以便能利用更多的時間來進(jìn)行審核調(diào)查。


文章(文字)來源:網(wǎng)絡(luò) 
編輯:songjiajie2010

 
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