一、實驗室儀器校準(zhǔn)相關(guān)問題
標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期如何解釋
CNAS-CL01:2018中7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議,除非已與客戶達成協(xié)議。
明確規(guī)定校準(zhǔn)實驗室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學(xué)、經(jīng)濟和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。期間需安排期間核查,如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況,就需重新校準(zhǔn)。
確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)
先說校準(zhǔn)周期,也就是確認(rèn)間隔,它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),關(guān)系到在用測量儀器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期,才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準(zhǔn)確可靠,必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。
校準(zhǔn)周期不合理會怎樣?
隨著時間的推移,測量儀器的校準(zhǔn)周期是否合理,取決于校準(zhǔn)合格率,也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄,可將其作為最基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化,或者是測量儀器使用方式和條件的變化,可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此,當(dāng)測量儀器的一個校準(zhǔn)周期過后,就該立即校準(zhǔn)。另外,在有效校準(zhǔn)期內(nèi),也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整,適當(dāng)延長或縮短校準(zhǔn)周期。
確定校準(zhǔn)周期的原則
確定校準(zhǔn)周期必須遵循兩條對立的基本原則:
一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風(fēng)險盡可能最;
二是經(jīng)濟合理,使校準(zhǔn)費用盡可能最少。為了尋求上述風(fēng)險和費用兩者平衡的最佳值,必須使用科學(xué)的方法,積累大量的實驗數(shù)據(jù),經(jīng)分析研究后確定。
必須按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)嗎?
用戶的使用情況是千差萬別的,若不加區(qū)別的一律機械的按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進行校準(zhǔn),很難保證所有的測量儀器在校準(zhǔn)周期內(nèi)都是合格的。因此,必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準(zhǔn)周期。但是,由于實際情況相當(dāng)復(fù)雜,要絕對正確確定校準(zhǔn)周期,是難以辦到的,只能要求大體上正確、合理,使實際情況更加完善、科學(xué),更加經(jīng)濟合理。
注意哦:盲目的縮短校準(zhǔn)周期將造成社會資源的浪費,對測量儀器的壽命、準(zhǔn)確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準(zhǔn)周期將是十分危險的,可能由于使用不準(zhǔn)確的測量儀器帶來更大的風(fēng)險甚至嚴(yán)重的后果。
確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)
校準(zhǔn)周期的確定需要各種專業(yè)知識,考慮多種因素。若超過一個周期,可能引起質(zhì)量特性的惡化,那是由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質(zhì)量好的,可能受的影響小一些;質(zhì)量不好的,可能受的影響大一些。因此,各個實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況,確定每種測量儀器的校準(zhǔn)周期。
確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)是:
使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器,容易使其計量性能降低,故可以縮短校準(zhǔn)周期來解決。當(dāng)然,提高測量儀器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
測量準(zhǔn)確度的要求。要求準(zhǔn)確度高的單位,可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定,需要什么準(zhǔn)確度等級,就選擇什么等級。該高就高,該低就低,不盲目追求高準(zhǔn)確度,以免造成不必要的損失;但精度過低,滿足不了使用要求,給工作帶來損失,也是不可取的。
使用單位的維護保養(yǎng)能力,如果單位的維護保養(yǎng)比較好,則適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期;反之,則長一些。
測量儀器的性能,特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器,穩(wěn)定性、可靠性差的,校準(zhǔn)周期應(yīng)短一些。
對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的,以及有特殊要求的測量儀器,其校準(zhǔn)周期則相對短一些;反之,則長一些。
如何科學(xué)地確定校準(zhǔn)周期?
統(tǒng)計法:根據(jù)測量儀器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況,將測量儀器初步分組,然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準(zhǔn)周期。對每一組測量儀器,統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目,計算在給定的周期內(nèi),這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時,應(yīng)排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高,應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。
如果證明不合格儀器所占的比例很低,則延長校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時,應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時時間法:這種方法是確認(rèn)校準(zhǔn)周期以實際工作的小時數(shù)表示。可以將測量儀器與計時指示器相連,當(dāng)指示器達到規(guī)定值時,將該儀器送回校準(zhǔn)。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是,進行確認(rèn)的儀器數(shù)目和確認(rèn)費用與使用的時間成正比,此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器,不用連接計時器,可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間,很方便管理。但是,這種方法在實踐中有下列缺點:
(1)當(dāng)測量儀器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時,則不應(yīng)使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計時器,起點費用高,而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進行,又增加了費用。
比較法:當(dāng)每臺測量儀器按規(guī)定的的校準(zhǔn)周期進行校準(zhǔn),將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和前幾次的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相比,如果連續(xù)幾個周期的校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi),則可以延長它的校準(zhǔn)周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍,則應(yīng)縮短該儀器的校準(zhǔn)周期。
圖表法:測量儀器在每次校準(zhǔn)中,選擇有代表性的同一校準(zhǔn)點,將它們的校準(zhǔn)結(jié)果按時間描點,畫成曲線,根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準(zhǔn)周期內(nèi)的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中,可推算出最佳的校準(zhǔn)周期。
Q&A
1.實驗室設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎?
一般設(shè)備校準(zhǔn)后證書上都會推薦一年一校準(zhǔn),有人說一些設(shè)備事完全不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎?如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話評審組認(rèn)可嗎?
最好是自己規(guī)定校準(zhǔn)周期,因為校準(zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定,但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認(rèn)可)。其實在標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025中明確指明,校準(zhǔn)證書不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議,但是如果與客戶有協(xié)議,或被法律明確規(guī)定的除外。
所以,可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期,但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù),否則,審核時仍然不會被接受。
2.校準(zhǔn)的問題應(yīng)該問儀器設(shè)備公司嗎?
校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素,他給你定的校準(zhǔn)周期相對不合理,比如一把鋼尺,保管得很好,一年就用兩三次;另一把鋼尺,隨便放工作臺上,一天8個小時都在用;校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次,這樣對第一把尺子校準(zhǔn)周期太短了,對第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長,三五個月可能就失準(zhǔn)了。僅對于企業(yè)實驗室,第三方實驗室因為要通過資質(zhì)認(rèn)定,要求不一樣,可能很多設(shè)備都需要檢定。
3.校準(zhǔn)周期和期間核查的聯(lián)系?
國家有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi),設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn),在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進行設(shè)備的期間核查,來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備,這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等,自己定義校準(zhǔn)周期則要小于國家規(guī)定的周期。
實驗室可以根據(jù)儀器特點,使用頻率等等特性,自定義校準(zhǔn)周期,只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài),能達到預(yù)期使用即可。通常需要提供期間核查等措施,來證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準(zhǔn)周期也不是越長越好,因為時間越長,不確定度性越大。
小結(jié)
計量校準(zhǔn)是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié),而確定校準(zhǔn)周期是計量工作的一項關(guān)鍵環(huán)節(jié),對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用,在確定測量儀器的校準(zhǔn)周期時,要對測量儀器的實際使用情況進行科學(xué)分析后評估決定。