檢驗檢測行業(yè)也作為國家質(zhì)量基礎(chǔ)設施的重要組成部分,是國家重點支持發(fā)展的高技術(shù)服務業(yè)和生產(chǎn)性服務業(yè),在提升產(chǎn)品質(zhì)量、推動產(chǎn)業(yè)升級、保護生態(tài)環(huán)境、促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。而作為檢驗檢測機構(gòu)自身,建立和實施好管理體系是確保數(shù)據(jù)結(jié)果有效的重要基礎(chǔ)。但在實際運行中,實驗室不僅應建立和實施好管理體系,更應該簡單有效地保持好管理體系運行的狀態(tài)。上次,同道咨詢專家組從管理層的角度討論了如何使管理體系運行簡單化。此次,將從管理體系本身予以討論。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和實驗室能力認可對機構(gòu)均要求應運用過程方法建立管理體系。過程,是指事情進行或事物發(fā)展所經(jīng)過的程序,是利用輸入實現(xiàn)預期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互影響的一組活動。實驗室管理體系各個要素的運行,本質(zhì)上就是由一個一個過程所構(gòu)成。
(1)每個過程應有清晰的預期結(jié)果。管理體系建立和保持應融入檢驗檢測全過程并實現(xiàn)其預期結(jié)果,實驗室在建立管理體系時,就應從文字上清晰表述每一過程所應實現(xiàn)的預期結(jié)果。比如,設備維護,是防止設備性能退化的;檢定/校準,是確保設備量值準確和計量溯源性的;期間核查,是保持對設備狀態(tài)信心的。在管理體系運行時,清晰的預期結(jié)果可使操作人員排除干擾,實現(xiàn)管理運行的簡單化。
(2)每個過程應有明確負責的管理層。管理層是起組織領(lǐng)導作用的,要想使每一個過程均受控,管理層的工作就應包含全部運行的要素,這就需要每一項工作均應有管理層成員來負責。比如,分包,在職責分配時,應由技術(shù)負責人對分包相關(guān)事項進行審核和批準;改進,應由質(zhì)量負責人組織識別改進的機遇,并組織實施改進。在管理體系運行時,明確的分工可使人員有清晰的工作指向,使相互之間的工作關(guān)系穩(wěn)定又簡單,可減少不必要的猶豫和等待。
(3)每個過程應有具體執(zhí)行的部門。對于每一項工作,管理層是承擔組織領(lǐng)導作用的,主要任務是計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制,不適宜所有工作都去具體操作,具體操作層面應明確承擔的職能部門。比如,人員培訓計劃,應由技術(shù)室收集各部門培訓需求,匯總編寫人員培訓計劃,由技術(shù)負責人審批;質(zhì)量控制計劃,應由質(zhì)控室編寫,由質(zhì)量負責人審批。在管理體系運行時,每項工作均應明確具體執(zhí)行部門,可較好地控制工作節(jié)奏、減少可變性。
(4)每個過程應有適應本機構(gòu)的實施方式。各機構(gòu)由于檢驗檢測領(lǐng)域不同、規(guī)模不同、所處的發(fā)展階段不同,即使是相同的管理體系要素,各機構(gòu)在具體做法上都會有一定的差異。這也是管理體系建立依據(jù)的是同一個標準,但運行并沒有一個統(tǒng)一模式的原因。比如,人員培訓,有的機構(gòu)由技術(shù)負責人分工負責,有的機構(gòu)卻是由質(zhì)量負責人負責;人員監(jiān)督,有的機構(gòu)由技術(shù)負責人進行效果評價,有的機構(gòu)卻是由監(jiān)督員直接進行評價。在管理體系運行中,各機構(gòu)應根據(jù)自身管理體系運行的成熟度,形成適應自身的特點和做法,可增強運行的穩(wěn)定性。
(5)每個過程應有規(guī)定的啟動條件和完成界限。每個過程的啟動都是有條件的,作為機構(gòu)應明確其啟動的條件,具備相應的條件便會自行啟動。每一個過程也應有一個明確的完成界限,這個界限也應是清晰明確的。比如,人員培訓,編制人員培訓計劃,實施培訓計劃,對培訓效果進行評價,上崗前對人員能力進行確認,做好培訓記錄,這是一個完整的過程。人員監(jiān)督,確定需要在監(jiān)督和指導下工作中的人員,制定人員監(jiān)督計劃,實施監(jiān)督計劃,進行監(jiān)督效果評價,并做好人員監(jiān)督記錄,這也是一個完整的過程。在管理體系運行時,應對“啟動”“終止”做出明確的規(guī)定,操作起來就會變得較為簡單易行。