對方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力,按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求,對于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,對于非標(biāo)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)際工作中,實(shí)驗(yàn)室很少碰到需要使用非標(biāo)方法的,但作為一項(xiàng)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚對非標(biāo)方法確認(rèn)的要求以及如何進(jìn)行方法確認(rèn)。
對方法確認(rèn)的要求,包括:
1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)期通途或應(yīng)用領(lǐng)域的要求。有必要,確認(rèn)還應(yīng)包括抽樣、處置和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。
2)當(dāng)方法經(jīng)過確認(rèn)后,根據(jù)需要修改經(jīng)確認(rèn)過的方法時(shí),應(yīng)確定這些修改的影響,當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響到原有確認(rèn)時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。
3)當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí),應(yīng)確保與客戶需求相關(guān),并符合規(guī)定要求。
4)應(yīng)做好確認(rèn)記錄,包括使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。
方法確認(rèn)的步驟,包括:
1)明確預(yù)期用途,明確需要測量的內(nèi)容及要求,對被測量給出明確的定義。
2)根據(jù)用途選擇需要確認(rèn)的特性參數(shù),比如,含量低到什么程度?需確定檢出限。
3)方法開發(fā)和優(yōu)化條件,確定采取的技術(shù)手段,并對條件進(jìn)行優(yōu)化,建立自己的方法。
4)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),對方法的特性參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。
5)確認(rèn)是否滿足客戶測量的要求。
1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評估偏倚和精密度度;
2)對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審和控制;
3)通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度;
4)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對;
5)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對;
6)根據(jù)方法原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),評定結(jié)果的測量不確定度。