一、管理評(píng)審計(jì)劃
一般在評(píng)審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加人員。《管理評(píng)審計(jì)劃》包括以下內(nèi)容:1. 評(píng)審目的2. 評(píng)審內(nèi)容3. 評(píng)審方式4. 評(píng)審的參加人員5. 評(píng)審的時(shí)間安排6. 評(píng)審輸入的準(zhǔn)備。
二、評(píng)審輸入的準(zhǔn)備
1. 評(píng)審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:
a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況
b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和性的信息,包括其趨勢(shì):
1)顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相方的反饋
2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度
3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
4)不合格及糾正措施
5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果
6)審核結(jié)果
7)外部供方的績(jī)效
d)資源的充分性
e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn) 6.1)
f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和性的信息,包括其趨勢(shì):
1)顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相方的反饋
2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度
3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
4)不合格及糾正措施
5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果
6)審核結(jié)果
7)外部供方的績(jī)效
d)資源的充分性
e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn) 6.1)
f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
管理評(píng)審輸入補(bǔ)充(IATF16949要求-灰色字體)
a) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)
b) 過(guò)程有效性的衡量
c) 過(guò)程效率的衡量
d) 產(chǎn)品符合性
e) 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估(見(jiàn)第 7.1.3.1條)
f) 顧客滿(mǎn)意(見(jiàn) ISO9001第9.1.2條)
g) 對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審(見(jiàn)8.5.1.5條)
h) 保修績(jī)效(在適用情況下)
i) 顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下)
j) 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA) 識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)
k) 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)環(huán)境和安全的影響l)產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間特定階段測(cè)量的確定和分析報(bào)告(見(jiàn)8.3.4.1條)。
a) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)
b) 過(guò)程有效性的衡量
c) 過(guò)程效率的衡量
d) 產(chǎn)品符合性
e) 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估(見(jiàn)第 7.1.3.1條)
f) 顧客滿(mǎn)意(見(jiàn) ISO9001第9.1.2條)
g) 對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審(見(jiàn)8.5.1.5條)
h) 保修績(jī)效(在適用情況下)
i) 顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下)
j) 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA) 識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)
k) 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)環(huán)境和安全的影響l)產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間特定階段測(cè)量的確定和分析報(bào)告(見(jiàn)8.3.4.1條)。
三、各部門(mén)管理評(píng)審報(bào)告的主要內(nèi)容
管理評(píng)審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門(mén)/人員準(zhǔn)備的報(bào)告中,這些報(bào)告一般應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議2周前交給管理者代表?蓪⒍喾輬(bào)告的內(nèi)容匯總在一份報(bào)告里。現(xiàn)以以下例子(通常情況)說(shuō)明這些報(bào)告的內(nèi)容:
1. 品質(zhì)部
· 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告(關(guān)于來(lái)料、制程、成品及客訴等)
· 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶(hù)退貨等情況)
· 不良質(zhì)量成本(應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù),由財(cái)務(wù)成本部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)不良質(zhì)量成本,但實(shí)際上較多公司財(cái)務(wù)部未定義這個(gè)職能,或已定義未執(zhí)行)
· 保修績(jī)效(針對(duì)向客戶(hù)承諾過(guò)產(chǎn)品保修的情況,如果沒(méi)有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供)
· 顧客記分卡評(píng)審報(bào)告(通常較知名的客戶(hù)會(huì)每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評(píng)分。如果沒(méi)有,此項(xiàng)可忽略)
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告(包括趨勢(shì)、過(guò)程績(jī)效等。下同)
(注:改進(jìn)建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過(guò)程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)
2. 研發(fā)部
· 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)情況報(bào)告
· 產(chǎn)品改進(jìn)落實(shí)情況報(bào)告
· 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)特定階段(按APQP前4個(gè)階段)評(píng)審匯總報(bào)告。
· 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA) 識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)(此項(xiàng)要報(bào)告的內(nèi)容是,通過(guò)FMEA分析,識(shí)別出產(chǎn)品在某種情況可能會(huì)導(dǎo)致失效,但出于成本考慮,暫不對(duì)該潛在失效進(jìn)行處理,僅對(duì)此備案或標(biāo)識(shí)。)
· 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)環(huán)境和安全的影響
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
3. 生產(chǎn)技術(shù)部(PE)
· 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量情況報(bào)告(包括特殊過(guò)程的確認(rèn)及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過(guò)程的能力、趨勢(shì)分析等)
· 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
4. 設(shè)備部
· 設(shè)備維修保養(yǎng)情況報(bào)告
· 設(shè)備維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審報(bào)告
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
5. 生產(chǎn)部
· 生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)告
· 生產(chǎn)成本、物料耗損情況報(bào)告
· 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制情況報(bào)告
· 工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報(bào)告
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
6. 倉(cāng)庫(kù)
§ 倉(cāng)庫(kù)管理、產(chǎn)品貯存狀況報(bào)告
§ 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
7. 采購(gòu)部
· 供應(yīng)商業(yè)績(jī)情況報(bào)告
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
8. 人事行政部
· 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、人力資源的總體分析報(bào)告
· 人員培訓(xùn)情況報(bào)告
· 改進(jìn)建議(包括員工合理化建議)、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
9. 業(yè)務(wù)部/銷(xiāo)售部
· 服務(wù)情況報(bào)告(包括顧客的滿(mǎn)意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
· 本年度銷(xiāo)售及市場(chǎng)分析報(bào)告(包括市場(chǎng)環(huán)境的變化等)
· 合同的執(zhí)行狀況報(bào)告
· 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議
· 改進(jìn)建議、本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告
10. 總經(jīng)理
必要時(shí),總經(jīng)理就企業(yè)實(shí)力(市場(chǎng)占有率、社會(huì)信譽(yù)、開(kāi)發(fā)能力、管理水平)的評(píng)價(jià)、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營(yíng)銷(xiāo)策略的要求提交報(bào)告
11. 管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供)
管理者代表對(duì)各部門(mén)提交的報(bào)告進(jìn)行分析,并在此基礎(chǔ)上編寫(xiě)“質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)報(bào)告”,內(nèi)容包括:
· 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況
· 過(guò)程有效性和效率的衡量
· 上次管理評(píng)審跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià)
· 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析
· 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性報(bào)告(如條件允許,建議該內(nèi)容每個(gè)部門(mén)都提供)
· 質(zhì)量體系文件的變動(dòng)、組織結(jié)構(gòu)的變動(dòng)以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化
· 改進(jìn)建議
四、召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)
管理評(píng)審一般以會(huì)議形式,按管理計(jì)劃進(jìn)行,由總經(jīng)理主持
1. 評(píng)審內(nèi)容
評(píng)審人員對(duì)所提交的報(bào)告進(jìn)行逐項(xiàng)分析并進(jìn)行評(píng)價(jià)
2. 總經(jīng)理總結(jié)評(píng)審結(jié)果
a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
b. 組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整,質(zhì)量管理體系及其過(guò)程是否需要改進(jìn)?
c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改?
d. 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加?
e. 產(chǎn)品是否需要改進(jìn)?
f. 質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改?
g. 提出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的要求。
b. 組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整,質(zhì)量管理體系及其過(guò)程是否需要改進(jìn)?
c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改?
d. 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加?
e. 產(chǎn)品是否需要改進(jìn)?
f. 質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改?
g. 提出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的要求。
五、評(píng)審報(bào)告
管理評(píng)審報(bào)告結(jié)束后,由管理者代表編寫(xiě)出“管理評(píng)審報(bào)告”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門(mén)。
管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容:
1. 評(píng)審目的。
2. 評(píng)審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評(píng)審內(nèi)容。
5. 評(píng)審結(jié)論(含評(píng)審輸出的內(nèi)容)。
2. 評(píng)審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評(píng)審內(nèi)容。
5. 評(píng)審結(jié)論(含評(píng)審輸出的內(nèi)容)。
包括:a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。
b.組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整。
c.質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否需要修改。
d.資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。
e.質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改。
f.需要對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)施改進(jìn)的要求。
b.組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整。
c.質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否需要修改。
d.資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。
e.質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改。
f.需要對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)施改進(jìn)的要求。
六、管理評(píng)審的后續(xù)管理