實驗室國家認可的程序性文件
中國實驗室國家認可委員會(CNACL)為規(guī)范我國實驗室的國家認可體系,按照我國的有關國家標準,同時參照國際上各實驗室認可體系的通行做法,結合我國實施實驗室認可工作的實際,制定了8個實驗室認可的管理性和程序文件,各文件的主要內容分別為:
《實驗室認可管理辦法》(CNACL101-95)中規(guī)定了認可的目的、原則、對象及認可機構和實驗室在實驗室認可工作中所處的地位、承擔的義務。 《實驗室認可準則》(CNACL201-95)依據國際上對實驗室認可的通行做法等同采用ISO/IEC導則25規(guī)定了實驗室為獲得認可應滿足的要求,主要有組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源校準、校準和檢測方法、樣品(試品)管理、檔案(記錄)、證書和報告、校準或檢測工作的分包、外部協(xié)助和供給、申訴等13個方面。
《實驗室認可程序》(CNACL202-95)中詳細說明了實驗室認可過程以及所采取的步驟。
《實驗室認可后擴充項目的程序》(CNACL203-95)、《實驗室認可后監(jiān)督和復審程序》(CNACL204-95)、《中國實驗室國家認標志管理辦法》規(guī)定了對批準認可后實驗室的日常監(jiān)督復審及標志使用辦法以及擴充項目辦法。
為進行實際運作和評審還編制了《實驗室認可申請書》(CNACL301-95)、《實驗室評審細則》(CNACL302-95)、《實驗室評審報告》(CNACL303-95),其中具體介紹了現(xiàn)場評審前、評審中的細節(jié)問題。
該系列文件基本構成實驗室認可的主要文件體系,是指導各類實驗室獲得國家認可的必備資料。