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1. 簡介

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-10-28

在這一部分里,涉及到我們?nèi)粘J褂玫某R?guī)的化學(xué)物質(zhì)、不留意間釋放的工業(yè)或生活污染物以及天然存在的毒性物質(zhì)。包括農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑、飼料添加劑、其它來源化學(xué)污染物以及天然毒素。

 

風(fēng)險(xiǎn)評估可以被視為系統(tǒng)地組織科學(xué)和技術(shù)信息的一種最基本的方法,以及與之相關(guān)的不確定性,都可以用來回答有關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的一系列問題,提出解決國際貿(mào)易技術(shù)爭端的一些可行性方案。這要求評估相關(guān)信息,以及從那些信息中提取相關(guān)參數(shù)選擇相應(yīng)模型。而且,要精確的考慮對于數(shù)據(jù)的收集以及知識運(yùn)用的不確定性,以排除科學(xué)的似是而非性。

 

風(fēng)險(xiǎn)評估受數(shù)據(jù)和模型選擇的不確定性的支配。不確定度我們將在后面的章節(jié)中進(jìn)一步討論。但在這里需要指出的是數(shù)據(jù)的不確定性同時來源于可用數(shù)據(jù)的有限性,以及對從流行病學(xué)和毒理學(xué)獲得數(shù)據(jù)的正確的評估和解釋。無論何時當(dāng)我們試圖用數(shù)字描述某種條件下發(fā)生的某種現(xiàn)象時,就要用一些已知的條件推測來估計(jì)或預(yù)測那些不能獲得數(shù)據(jù)的有可能發(fā)生的現(xiàn)象,這就產(chǎn)生了模型的不確定性。

 

風(fēng)險(xiǎn)評估的過程中需要足夠的毒理學(xué)信息,而且這些信息要基于標(biāo)準(zhǔn)測試協(xié)議,并被國際組織接受。此外,一份可靠的風(fēng)險(xiǎn)評估要求要有已經(jīng)被國際組織如:JECFA,JMPR,EPA,F(xiàn)DA,OECD 認(rèn)可的數(shù)據(jù),并且這些數(shù)據(jù)的量必須高于某一限值。

 

對于化學(xué)危害物而言,以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的毒理學(xué)解釋,作為風(fēng)險(xiǎn)評估是可行的。然而,到目前還沒有足夠復(fù)雜的科學(xué)信息可以提供一個非常高的確定度。當(dāng)這里有許多動物毒理學(xué)數(shù)據(jù)可以使用,但是卻沒有足夠的數(shù)據(jù)可以最可能的預(yù)測人類的反應(yīng)(如種、屬、毒性作用靶位)。結(jié)果,依靠在研究過程中可接受的最低劑量的毒性反應(yīng),就慢慢形成一種傳統(tǒng)。

 

風(fēng)險(xiǎn)評估所需要的最小量數(shù)據(jù)很難預(yù)先列出清單,以物質(zhì)為基礎(chǔ)的危害數(shù)據(jù)、劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)和暴露評估數(shù)據(jù)都會在很大程度上支配風(fēng)險(xiǎn)評估的范圍、規(guī)模和質(zhì)量。在許多情況下,數(shù)據(jù)非常有限或者根本就不可能獲得。后者尤其適用于天然污染物和自然界存在物質(zhì)的情況。當(dāng)需要進(jìn)行一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估時,風(fēng)險(xiǎn)評估者就要對所需要的所有的信息進(jìn)行最好的應(yīng)用。并準(zhǔn)確處理數(shù)據(jù)的不確定性。在某些得不到數(shù)據(jù)或其它不可能的情況下,風(fēng)險(xiǎn)評估者應(yīng)當(dāng)提供做出這種判斷的原因。一個正確的選擇將使問題在很少數(shù)據(jù)量下就得到解決。

 

風(fēng)險(xiǎn)評估過程中的其它事項(xiàng)包括使用默認(rèn)設(shè)想來彌補(bǔ)知識和數(shù)據(jù)的缺乏。這將為確保不斷的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估并減少評估過程中的事事控制,以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)的預(yù)決定提供很大益處。然而,一個重要的不利因素就是由固有的條款代替科學(xué)判斷的潛在危害。一個折中的做法就是允許風(fēng)險(xiǎn)評估者在具體的化學(xué)評估中可以替換默認(rèn)值,這樣做必須有可利用的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)支持。

 

食品中化學(xué)危害的風(fēng)險(xiǎn)評估目的在于選擇恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理辦法以保證對消費(fèi)者的食品消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)為“零”。這種食品安全方法需要與SPS協(xié)定的意圖、可接受的風(fēng)險(xiǎn)性和等效性等概念進(jìn)行比較。對于不能用真正的定量風(fēng)險(xiǎn)評估模型作評價(jià)的化學(xué)性危害物,可以在“理論為零”的基線風(fēng)險(xiǎn)之上比較等同的安全范圍來保證等效性。
 
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