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熱原

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-08-21
指注射劑中存在的一種異物,注射于人體時(shí),可產(chǎn)生寒顫、高熱甚至休克等不良反應(yīng),其主要來(lái)源為革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。不同菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物特性并不相同,絕大多數(shù)屬類脂多糖,可溶于水,耐熱,能通過(guò)細(xì)菌濾器,納克量即可使人體體溫明顯上升。此外,其他微生物產(chǎn)生的熱物質(zhì)、白細(xì)胞性致熱物質(zhì)和一些化學(xué)性發(fā)熱物質(zhì)也可能污染注射劑而產(chǎn)生熱原反應(yīng),因此熱原是這些發(fā)熱物質(zhì)的總稱。目前各國(guó)藥典采用家兔試驗(yàn)法以檢查注射劑中所含熱原的限度是否符合規(guī)定,有的國(guó)家也開(kāi)始用鱟試劑檢查細(xì)菌內(nèi)毒素的方法,間接地控制某些注射劑中熱原的含量。
 
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