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三期臨床試驗(yàn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-08-22
根據(jù)一、二期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,新藥得到衛(wèi)生部門批準(zhǔn)試生產(chǎn)之后,醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。本期試驗(yàn)的目的是對新藥進(jìn)行社會(huì)性考察與評價(jià),重點(diǎn)了解長期和廣泛使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng),藥物相互作用,致畸、致突變、致癌作用,并繼續(xù)考察新藥的療效。本期試驗(yàn)是擴(kuò)大的臨床試驗(yàn),可采用隨機(jī)對照法,但應(yīng)盡可能采用雙盲法。臨床試驗(yàn)單位應(yīng)木少于1-5個(gè),病例數(shù)一般不少于300例。
 
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