三期臨床試驗

根據(jù)一、二期臨床試驗的結(jié)果，新藥得到衛(wèi)生部門批準(zhǔn)試生產(chǎn)之后，醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。本期試驗的目的是對新藥進(jìn)行社會性考察與評價，重點了解長期和廣泛使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，藥物相互作用，致畸、致突變、致癌作用，并繼續(xù)考察新藥的療效。本期試驗是擴大的臨床試驗，可采用隨機對照法，但應(yīng)盡可能采用雙盲法。臨床試驗單位應(yīng)木少于1-5個，病例數(shù)一般不少于300例。