《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
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（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；
�。ㄎ澹┥米蕴砑又珓⒎栏瘎�、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。”
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