《保健食品注冊管理辦法(試行)》對一個產(chǎn)品可申報(bào)幾個保健功能未作規(guī)定,申請人可以根據(jù)產(chǎn)品配方及依據(jù),自行確定申報(bào)保健功能的名稱和功能數(shù)量。申請人確定的保健功能的名稱和功能數(shù)量必須有充分的科學(xué)依據(jù),并經(jīng)動物功能試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)證明。一個產(chǎn)品申報(bào)兩個或兩個以上功能時,要說明功能之間的關(guān)聯(lián)性,并有科學(xué)依據(jù),要注意產(chǎn)品適宜人群和不適宜人群的一致,不能互相矛盾。一般來說,一個產(chǎn)品的功能越多,其產(chǎn)品的適宜人群越少。因此,申報(bào)保健食品時,申報(bào)的保健功能不是越多越好。
增補(bǔ)保健功能的保健食品,必須已取得保健食品批準(zhǔn)證書,并在批件有效期內(nèi)。增補(bǔ)的功能必須是在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健功能范圍內(nèi)(目前公布的保健功能為27項(xiàng)),不得申請?jiān)鲅a(bǔ)不在公布范圍內(nèi)的保健功能,但對增補(bǔ)保健功能的數(shù)量沒有限制。申請人增補(bǔ)保健功能時,應(yīng)進(jìn)行增補(bǔ)保健功能的動物功能試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn),并說明增補(bǔ)功能與原功能之間的關(guān)系,并具有充分的科學(xué)依據(jù)。增補(bǔ)保健功能時,要對產(chǎn)品的適宜人群和不適宜人群進(jìn)行重新審定,一般情況下,隨著功能數(shù)量的增補(bǔ),其產(chǎn)品的適宜人群相應(yīng)減少,不適宜人群增加,申請人應(yīng)予注意。