1. 保健食品注冊申請表。
2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。
4. 申請人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
5. 提供商標(biāo)注冊證明文件 （未注冊商標(biāo)的不需提供） 。
6. 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告。
7. 產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
8. 功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。
9. 生產(chǎn)工藝簡圖、詳細(xì)說明及相關(guān)研究資料。
10. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
11. 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
12. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告。
13. 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
14. 其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。
15. 未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。
