實(shí)驗(yàn)室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。能力驗(yàn)證也是屬于實(shí)驗(yàn)室間比對的一種形式。
實(shí)驗(yàn)室間比對又可以分為外部機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對和實(shí)驗(yàn)室作為組織者組織的實(shí)驗(yàn)室間比對。
備注:兩者的定義常常被混淆,需要區(qū)分清楚。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 比對試驗(yàn)的管理要求:
RB/T 208-2016 《化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 比對試驗(yàn)》中:第4點(diǎn) 管理要求 提到:
“ 4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計(jì)劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗(yàn)計(jì)劃。
4.2 實(shí)驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗(yàn)計(jì)劃中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對試驗(yàn)的檢測項(xiàng)目、比對形式、參加人員、預(yù)計(jì)日期、結(jié)果評價(jià)準(zhǔn)則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。
4.3 進(jìn)行比對試驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假、結(jié)果串通或結(jié)果修正。
4.4 比對試驗(yàn)完成后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對比對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評價(jià),并形成比對試驗(yàn)報(bào)告。
4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對比對試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析,根據(jù)其對實(shí)驗(yàn)室出具檢測結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進(jìn)措施。”
1. 人員比對
人員比對試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施,由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗(yàn)。
當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用人員比對試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,通過安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人開展比對試驗(yàn),考核測試人員的能力水平,判斷檢測人員操作是否正確、熟練,用以評價(jià)人員對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
● 人員比對優(yōu)先適用于以下情況:
(1)依靠檢測人員主觀判斷較多的項(xiàng)目,例如:食品中的感官、品嘗的項(xiàng)目;(2)在培訓(xùn)的員工和新上崗的人員;(3)檢測過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié);(4)操作難度大的樣品或者檢測項(xiàng)目;(5)檢測結(jié)果在臨界值附近;(6)新安裝的設(shè)備;(7)新開驗(yàn)的檢測項(xiàng)目。
2. 方法比對
方法比對試驗(yàn)是指在環(huán)境條件下,由相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗(yàn)。
當(dāng)某個檢測項(xiàng)目可以由多種方法進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用方法比對進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷檢測所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被正確的理解并嚴(yán)格執(zhí)行,用以評價(jià)檢測方法對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
● 方法比對優(yōu)先適用于以下情況:
(1)剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法;(2)引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法;(3)已有的具有多個檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法的項(xiàng)目。
3. 儀器比對
儀器比對試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測方法,由相同的檢測人員采用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗(yàn)。
當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用設(shè)備比對試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷對測量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測量溯源性的要求,用以評價(jià)儀器設(shè)備對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
● 設(shè)備比對試驗(yàn)優(yōu)先適用于以下情況:
(1)新安裝的設(shè)備;(2)修復(fù)后的設(shè)備;(3)檢測結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。
4. 留樣再測
留樣再測是指在盡可能相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施,由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測的試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室通過留存樣品的再次測量,比較分析上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差異,用以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室因偶然因素對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
● 留樣再測可在下列情況采用:
(1)驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;
(2)驗(yàn)證檢測結(jié)果的重復(fù)性;
(3)對留存樣品特性的監(jiān)控。
以上四種是常用的比對試驗(yàn)的方法,除此之外還有其他多種比對形式。例如:化學(xué)實(shí)驗(yàn)室影響檢測結(jié)果的因素很多,不同的因素對應(yīng)不同的比對形式,通常采用單因素比對試驗(yàn),即一次比對試驗(yàn)只考察一個主要的試驗(yàn)因素,其他可采用的比對試驗(yàn)方法有:不同實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件(溫濕度等)比對,不同批次或不同品牌的試劑、器具或耗材比對等。