質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的/有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標而提出的一套系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪壿嫼瓦\作程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。

（一）質(zhì)量管理體系方法的作用

質(zhì)量管理體系方法可幫助組織建立一個適合組織并能有效運行的質(zhì)量管理體系，從而可使組織：

a.       對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心；

b.       為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；

c.       最終增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功；

d.       也可幫助組織保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

（二）質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟

a.       確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b.       建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c.       確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)；

d.       確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；

e.       規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f.        應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g.       確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h.       建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

    質(zhì)量管理體系方法是“管理的系統(tǒng)方法”原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它為質(zhì)量管理體系標準的制定提供了總體框架。該方法也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)。