隨著社會不斷進(jìn)步,工業(yè)體制不斷的完善,人們開始越來越重視工作的環(huán)境,良好潔凈的工作環(huán)境不僅提升員工的工作效率同時還能保障員工的身體健康,并且潔凈車間還能將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
一、什么是潔凈車間?
潔凈車間是專門為防止工作空間范圍內(nèi)出現(xiàn)有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專門設(shè)計的堡壘,在一定范圍內(nèi)保證了員工的健康,及工作效率,并且潔凈廠房與普通工作車間相比,較為突出的特點就是無塵、潔凈度高、不存在任何污染物。潔凈車間的使用領(lǐng)域范圍非常的廣泛,例如醫(yī)藥、電子工業(yè)、食品、航空航天、生物工程、精密機(jī)械等方面。
二、潔凈車間的相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
因應(yīng)用領(lǐng)域的廣泛,國家同時也對潔凈車間的設(shè)計與檢測出臺了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠房的設(shè)計。
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
本規(guī)范適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗收。
GB50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
GBT 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14644-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分,空氣潔凈度級別》和JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》而制定。
GBT 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學(xué) 培養(yǎng)基制備和生產(chǎn)指南 第1部分:實驗室培養(yǎng)基制備的質(zhì)量保證通用指南》、JGJ 71-1990《潔凈室施工及驗收規(guī)范》而制定。
GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 14698-1《潔凈間及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分:微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學(xué) 培養(yǎng)基制備和生產(chǎn)指南 第1部分:實驗室培養(yǎng)基制備的質(zhì)量保證通用指南》
GBZ 159-2004 工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工作場所空氣中有害物質(zhì)(有毒物質(zhì)和粉塵)監(jiān)測的采樣方法和技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作場所空氣中有害物質(zhì)(有毒物質(zhì)和粉塵)的空氣樣品采集。
三、檢測范圍
潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
四、檢測項目
五、潔凈車間認(rèn)證檢測需要間隔多久一次
為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求,潔凈車間(區(qū))認(rèn)證檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測定!稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定:空氣潔凈度等級≤5級,空氣潔凈度等級認(rèn)證測試最長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級,空氣潔凈度等級認(rèn)證測試最長時間間隔為12個月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)認(rèn)證測試最長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的最長檢測間隔時間為12個月。
六、檢測點的布置
根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定:在對凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測時,檢測點應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對于單向流型凈化車間測點總數(shù)應(yīng)不小于20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50㎡布置5個測點。