市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標(biāo)簽更替問題的復(fù)函
上海市市場監(jiān)管局:
你局《關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊變更后產(chǎn)品配方和標(biāo)簽更替時限的請示》(滬市監(jiān)特食〔2019〕132號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:
根據(jù)《食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,在保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的前提下,為節(jié)約資源、避免不必要的浪費,產(chǎn)品配方和標(biāo)簽變更注冊批準(zhǔn)后,申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起3個月內(nèi)完成相應(yīng)更替。產(chǎn)品配方和標(biāo)簽更替后,申請人應(yīng)當(dāng)停用原配方和標(biāo)簽,并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產(chǎn)品配方和標(biāo)簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2020年3月12日