為貫徹實(shí)施《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第21號)(以下簡稱《辦法》),進(jìn)一步規(guī)范保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)和工作要求通告如下:
一、啟用新版保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書格式范本
我局參照《市場監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書格式>范本的通知》(市監(jiān)廣〔2020〕19號)中文書格式范本式樣,對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查中涉及的文書進(jìn)行了調(diào)整,保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)中受理材料也將按照新版《廣告審查表》中申請材料清單進(jìn)行調(diào)整。
自2020年4月1日起,啟用新版保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書、廣告批準(zhǔn)文號編號規(guī)則,原廣告審查表、廣告批準(zhǔn)文號編號規(guī)則將不再適用。申請?zhí)顖?bào)路徑不變。具體新版文書格式范本詳見附件1。
二、關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告注銷程序
按照《辦法》第十九條的規(guī)定,申請人主動申請注銷保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號,申請人應(yīng)當(dāng)向我局保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批部門提交注銷其保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告申請、加蓋審查專用章的《廣告審查表》原件或《廣告審查準(zhǔn)予許可決定書》原件等相關(guān)材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批部門根據(jù)申請人提交的符合要求的申請,予以注銷,并在網(wǎng)站上予以公布。
我局保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批部門發(fā)現(xiàn)申請人有《辦法》第十九條規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)依法注銷其藥品或醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,并在網(wǎng)站上予以公布。
三、以上內(nèi)容自2020年4月1日起執(zhí)行。