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關(guān)于“用作監(jiān)視和測量標準的文件”

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-18  來源:環(huán)通認證中心
核心提示:ISO9001:2008版標準的7.6條款,與原2000版標準的變化主要體現(xiàn)在兩個方面,一個就是用“設(shè)備”術(shù)語取代“裝置”一詞,一個就是對“檢定”術(shù)語增加了附加強調(diào)“驗證”;
ISO9001:2008版標準的7.6條款,與原2000版標準的變化主要體現(xiàn)在兩個方面,一個就是用“設(shè)備”術(shù)語取代“裝置”一詞,一個就是對“檢定”術(shù)語增加了附加強調(diào)“驗證”;本來這兩個變化,只是對概念作出術(shù)語明晰和對外延進行說明,本身并沒有產(chǎn)生和2000版標準“不一樣”的要求,但因為在新版標準的推廣和應(yīng)用實務(wù)中,產(chǎn)生了關(guān)于7.6的新觀念——應(yīng)該將用作測量和檢查的標準文件列為“監(jiān)視和測量設(shè)備”范圍,并按7.6之要求,進行“校準和檢定”,以使之滿足監(jiān)視和測量的結(jié)果有效性要求。在此本人通過對涉及的幾個概念本身內(nèi)涵的理解和剖析,和有關(guān)標準應(yīng)用實務(wù)兩個方面試分析之,本一家之言,作引玉之磚,望明辯出真知。

  首先,給出涉及的幾個概念,一個是“裝置”的概念,這個是2000版標準的用語,但在ISO9000標準和ISO 組織其他標準中,未見其定義,在現(xiàn)代漢語詞典和辭海中,概念基本上等同于“設(shè)備”或設(shè)備的一類,當(dāng)然,從外延上講,大家會視其為一類機械構(gòu)造或其附件,能完成某種功能,不會將其外延伸展到“標準文件”方面,因此當(dāng)時在整個學(xué)術(shù)界和應(yīng)用領(lǐng)域并未產(chǎn)生上述的“新觀念”,當(dāng)然,2000版標準也明確其外延包括“計算機軟件”,這在理解上也無困擾,實際上,在現(xiàn)代漢語詞典上給出的“軟件”的定義,本身即指“為了運行、使用、管理、維修和開發(fā)計算機而編制的各種程序及文檔資料的總稱。包括匯編程序、編譯程序、計算機的監(jiān)控管理程序、調(diào)試程序、故障診斷程序、程序庫、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、各種維護使用手冊、程序說明書等。”即“軟件”本身就是“計算機軟件”,其實本無作為定語強調(diào)的必要。作為計算機軟件,本身無法獨立完成“監(jiān)視和測量”活動,必須借助硬件環(huán)境,構(gòu)成一整個硬件系統(tǒng),才能完成功能,軟件實際上只是一整套監(jiān)視和測量有形系統(tǒng)的一個組成部分而已,作為整個完整的“監(jiān)視和測量設(shè)備”,實際上仍是一個物化的硬件設(shè)備,標準只是對這個組成部分,因為其在“計量確認”方面的特殊性,給出了特別說明而已。后來待2008版標準發(fā)布,開始以“設(shè)備”代替“裝置”,在現(xiàn)代漢語詞典中的“設(shè)備”的概念是:滿足生產(chǎn)或生活上所需的成套建筑、器物等,顯然也是指一種物化的硬件,而在ISO9000標準中給出了“測量設(shè)備”的定義,即“為實現(xiàn)測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備以及他們的組合”。關(guān)于這其中所指“測量標準”,是否可視為包括“用作測量和檢查的標準文件”呢?本人揣度,可能此即為產(chǎn)生上述“新觀念”的由來之一。

  順帶著補充一下“監(jiān)視”和“測量”兩個概念的區(qū)別,有助于下文闡述的理解,監(jiān)視——從旁嚴密注視、觀察(漢語詞典),和上文所述“測量”相比,監(jiān)視通常用于被關(guān)注的特性在某一個時間段內(nèi)會發(fā)生變化的場合,如反應(yīng)爐的溫度監(jiān)視,而測量一般用于被關(guān)注的特性在設(shè)置的測量時點上固化和穩(wěn)定,如:加工好待檢的金屬工件的長度,監(jiān)視是一個時間段的行為,目的是持續(xù)的確認符合要求,而測量往往是指一個時間點上的活動,在特性已經(jīng)固化的時候開展,并相信在交付之前不再會變化,而監(jiān)視也常常由一系列在時間上有專門安排的測量活動構(gòu)成,比如說酒店的大堂經(jīng)理每天用白手套檢查一下大堂公共休息沙發(fā)的覆塵情況,管理員每隔2小時記錄一下庫房的溫濕度等。

  現(xiàn)在我們來看看,我們實際上完成一個完整的監(jiān)視和測量活動的過程,我們發(fā)現(xiàn),我們有以下幾種方式:一是僅僅依靠人進行,不依靠任何設(shè)備,比如:珠寶加工廠的品檢員做翡翠成品的外觀QC,或設(shè)計院的技術(shù)負責(zé)人批準某個設(shè)計構(gòu)思/解決方案,這時候,經(jīng)過授權(quán)和批準的品檢員 /技術(shù)負責(zé)人以自身的經(jīng)驗和能力作為“標準”;二是由人依據(jù)文件化的“標準”進行,不依靠“設(shè)備”,比方說:工地安全員依據(jù)JGJ59-99系列安全檢查表執(zhí)行檢查;依照法定材料價格標準/預(yù)算定額對造價咨詢成果文件進行校核,等等;第三類就是由人操作設(shè)備,依據(jù)文件化的標準來進行監(jiān)視和測量。這其中涉及的三個要素——人、用作監(jiān)視測量的標準文件、設(shè)備,實際上都涉及到一個是否滿足“預(yù)期的”監(jiān)視和測量效果要求,這個預(yù)期的效果,在標準7.6中的表述是“為確保結(jié)果有效”,當(dāng)然,標準7.6僅僅只針對“監(jiān)視和測量設(shè)備”,而從整個監(jiān)視和測量活動來說,其他兩個因素,人和標準文件,實際上都有類似的要求,我想,這應(yīng)該是上述“新觀念”得以產(chǎn)生的又一個原因吧。

  但我仍不認同此看法,試述如下:

  在整個標準的應(yīng)用層面,應(yīng)該說各個條款、要素的涵蓋范圍和之間的邏輯關(guān)聯(lián),已經(jīng)是非常成熟了,各個體系過程各司其責(zé),而又互為輸入輸出,構(gòu)成一個系統(tǒng)的、目標明確的、邏輯連貫的質(zhì)量管理體系,不會產(chǎn)生未能覆蓋的/遺漏的過程或者重復(fù)接管的活動,針對以上有關(guān)監(jiān)視和測量的三個要素而言,對其滿足監(jiān)視和測量有效性要求方面的能力確認,標準實際上都有相關(guān)要求,比如說,標準在5.5.1、6.2中,描述了對“人”這個因素的能力和職責(zé)要求,其中自然也包括了關(guān)于實施“監(jiān)視和測量”的崗位的人員能力確認——從組織的最高管理者(也即監(jiān)控者)總經(jīng)理開始,到組織的績效考核人員直至基層的比如采購檢驗員、工序拉長等等,都有確認能力的要求,而在標準的4.2、5.6、7.1、7.3等條款,都對文件的持續(xù)適用性的滿足,提出了施加識別、批準、評審和更新/作廢的要求,這些文件,自然包括“用作監(jiān)視和測量標準的文件”,而從更廣泛的意義上來說,所有的質(zhì)量體系文件(記錄除外),都可作為質(zhì)量體系監(jiān)視和測量的“標準文件”,比如用于內(nèi)審或法定要求符合性審查。

  而標準7.6條款,則對監(jiān)視和測量設(shè)備這個要素,對其能力的確認,作出要求,包括校準和/或檢定(驗證),如果按照“新觀念”,我們發(fā)現(xiàn),標準在此發(fā)生了“重復(fù)接管”的情況,即這個“用作監(jiān)視和測量標準的文件”的適用性確認的控制,出現(xiàn)了標準適用上的重疊。

  當(dāng)然“新觀念”的支持者還會說,僅依照文件本身的控制手段,不足以充分,但真的是這樣嗎?

  從2000版標準十年來的應(yīng)用實踐上來說,并未見前版標準對該類文件的控制不充分的系統(tǒng)反饋,也未見有人呼吁在此方面應(yīng)對標準進行針對性的修訂。應(yīng)該說,目前為止,本人還未見哪個貫標組織自發(fā)的按照“新觀念”實施標準,并認為理當(dāng)如此的。

  接下來進行具體的分析和推演——標準的文件控制內(nèi)容,包括了對內(nèi)部文件的編制、審核、批準、持續(xù)反饋和評審、修訂改進和對外部文件的識別、評審納入、持續(xù)的版本狀態(tài)跟蹤和更新等控制手段,并且,標準并未提出具體的控制措施加以限定,給各個類型的貫標組織更靈活的使用標準提供了更廣闊的空間,實際上可采用的控制手段,早已覆蓋了標準7.6中“校準和/或檢定(驗證)”的要求,或者說,標準中的有關(guān)文件的控制措施,并不限定你運用標準7.6中的相關(guān)要求,類似于此的情況標準中還有——比如在“產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃”中,可以運用7.3條款的相關(guān)措施和要求,但同樣并不意味著你就要保留7.3條款——是否保留7.3條款?始終取決于是否存在著“產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)”活動和責(zé)任,而不是其他。

  在實踐層面,你將會發(fā)現(xiàn),如果你給“用作監(jiān)視和測量標準的文件”的校準和檢定編寫一個控制文件,它將非常“契合”的相融在文件控制程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書中,而不是有關(guān)7.6的控制文件——在下寡聞,至今也沒有看到一個好的范例。

  統(tǒng)而言之,在將標準運用于組織的管理實踐的過程中,一是需要規(guī)范的理解標準條紋及其相關(guān)術(shù)語/定義的內(nèi)涵,嚴格執(zhí)行標準框架,不應(yīng)有過度的釋義和發(fā)揮,才能防止在實踐過程中,產(chǎn)生混亂和糾結(jié);二是在實踐中給予驗證,以滿足在貫標應(yīng)用層面上的真正需求。

  最后,來ISO的技術(shù)委員會的相關(guān)信息表明,ISO并未支持前述之“新觀念”。

編輯:foodqa

 
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