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在QMS/FSMS認(rèn)證領(lǐng)域，食品行業(yè)屬于特殊行業(yè)，特殊在于食品是吃的，人命關(guān)天。而且我國食品行業(yè)目前的狀況是小企業(yè)較多（設(shè)備設(shè)施簡陋、管理不規(guī)范、人員文化水平相對較低等）、食品安全事故頻發(fā)、信譽(yù)度較低，國家監(jiān)管在逐步加強(qiáng)。這些決定了食品行業(yè)認(rèn)證具有較高的風(fēng)險性。如何控制認(rèn)證風(fēng)險?下文從審核的角度作一些探討。（特別說明:所列內(nèi)容并非食品行業(yè)QMS認(rèn)證審核的全部內(nèi)容，而僅僅是從降低認(rèn)證風(fēng)險角度考慮的審核關(guān)注要點(diǎn)。）
一、食品行業(yè)QMS/FSMS認(rèn)證的潛在認(rèn)證風(fēng)險
食品行業(yè)認(rèn)證風(fēng)險主要來自于獲證組織發(fā)生不良事件，從而給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來的連帶責(zé)任上的風(fēng)險。食品行業(yè)獲證組織可能發(fā)生的不良事件主要包括：
二、近期與本主題有關(guān)的國家政策動向
1、國家質(zhì)檢總局提出：自2008年1月1日起，質(zhì)檢總局將重點(diǎn)查處28大類食品無證生產(chǎn)銷售行為；
三、食品行業(yè)QMS/FSMS認(rèn)證審核特別關(guān)注點(diǎn)
1）組織的法律地位與資質(zhì)的符合性；
3.1 組織的法律地位與資質(zhì)的符合性
首先要對組織身份的合法性進(jìn)行檢查，即證照檢查，包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證。
一、食品行業(yè)QMS/FSMS認(rèn)證的潛在認(rèn)證風(fēng)險
食品行業(yè)認(rèn)證風(fēng)險主要來自于獲證組織發(fā)生不良事件，從而給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來的連帶責(zé)任上的風(fēng)險。食品行業(yè)獲證組織可能發(fā)生的不良事件主要包括：
1）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品發(fā)生食品安全事故；
2）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品被媒體曝光；
3）獲證組織證書覆蓋范圍內(nèi)的食品在政府主管部門監(jiān)督抽查時出現(xiàn)不合格等。
二、近期與本主題有關(guān)的國家政策動向
1、國家質(zhì)檢總局提出：自2008年1月1日起，質(zhì)檢總局將重點(diǎn)查處28大類食品無證生產(chǎn)銷售行為；
2、認(rèn)監(jiān)委：要建立信息披露機(jī)制（在“全國食品和農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中的發(fā)布認(rèn)證信息），把認(rèn)證結(jié)果和認(rèn)證機(jī)構(gòu)責(zé)任聯(lián)系起來，今后在政府質(zhì)量抽查及其他行政監(jiān)督中公布不合格的企業(yè)以及出現(xiàn)重大質(zhì)量、環(huán)境、安全等事故的企業(yè)，凡是取得認(rèn)證的都要公布相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，讓社會了解機(jī)構(gòu)的情況，對于直接涉及認(rèn)證工作質(zhì)量的機(jī)構(gòu)還要做出處理。
三、食品行業(yè)QMS/FSMS認(rèn)證審核特別關(guān)注點(diǎn)
1）組織的法律地位與資質(zhì)的符合性；
2）組織執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；
3）原料與配料控制的符合性；
4）產(chǎn)品檢驗的有效性
5）設(shè)備設(shè)施與環(huán)境的符合性
6）生產(chǎn)過程控制的有效性；
7）產(chǎn)品標(biāo)簽的符合性；
8）儲、運(yùn)、銷過程控制的有效性；
9）應(yīng)急系統(tǒng)的有效性；
10）食品質(zhì)量安全事故及處置的適宜性
3.1 組織的法律地位與資質(zhì)的符合性
首先要對組織身份的合法性進(jìn)行檢查，即證照檢查，包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證。
1）營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，主要檢查：
是否有，是否在有效期內(nèi)、是否進(jìn)行了年檢、體系認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品范圍是否在證照限定范圍內(nèi)。
2）生產(chǎn)許可證：
目前國家要求實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的共3批28個大類的食品，與食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證許可許可要求包括包括包裝、容器、工具共三類，都已開始市場準(zhǔn)入查處，為規(guī)避認(rèn)證風(fēng)險，建議審核組在審核時關(guān)注QS的審查規(guī)則，并考慮對認(rèn)證證書作出適當(dāng)?shù)南薅ā?/div>
3.2組織執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性
主要關(guān)注兩點(diǎn)，一是否有標(biāo)準(zhǔn)，二標(biāo)準(zhǔn)是否有效。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關(guān)注原料采購有無標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗/驗證的符合性等，應(yīng)特別關(guān)注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
3.4產(chǎn)品檢驗的有效性
檢驗指標(biāo)應(yīng)至少覆蓋適用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；除企業(yè)自檢報告外，還應(yīng)關(guān)注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛(wèi)生學(xué)評價，僅有檢測結(jié)果不能接受。
3.5設(shè)備設(shè)施與環(huán)境的符合性
食品組織的設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)符合適用的工廠衛(wèi)生規(guī)范，審核時應(yīng)注意識別。對環(huán)境有特殊要求的，應(yīng)符合相應(yīng)要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產(chǎn)過程控制的有效性
除產(chǎn)品形成過程控制外，應(yīng)特別關(guān)注衛(wèi)生管理，包括場地、設(shè)備、人員等的衛(wèi)生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產(chǎn)品標(biāo)簽的符合性
產(chǎn)品標(biāo)簽是構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，應(yīng)符合GB7718（預(yù)包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標(biāo)準(zhǔn)。
3.8儲、運(yùn)、銷過程控制的有效性
這些環(huán)節(jié)主要控制的是產(chǎn)品防護(hù)，避免交叉污染和變質(zhì)。特別是對有儲運(yùn)溫度要求的，是否能滿足。
3.9應(yīng)急系統(tǒng)的有效性
3.10 食品質(zhì)量安全事故及處置的適宜性
3.2組織執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的適宜性
主要關(guān)注兩點(diǎn)，一是否有標(biāo)準(zhǔn)，二標(biāo)準(zhǔn)是否有效。
食品行業(yè)組織應(yīng)執(zhí)行的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾類：
1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類，主要是原輔材料標(biāo)準(zhǔn)和成品標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有害物限量標(biāo)準(zhǔn)（有害物限量標(biāo)準(zhǔn)，包括農(nóng)殘限量、獸殘限量、污染物限量和霉菌毒素限量等）；
2）與產(chǎn)品直接接觸的包裝物標(biāo)準(zhǔn)；
3）標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)；
4）工廠衛(wèi)生規(guī)范等。
對執(zhí)行企標(biāo)的應(yīng)特別注意：1、建議提取企標(biāo)文本審查并歸入案卷；2、應(yīng)審查企標(biāo)的有效性：是否備案并在有效期內(nèi)，指標(biāo)是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
審核時應(yīng)注意組織對標(biāo)準(zhǔn)更新的識別與使用。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關(guān)注原料采購有無標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗/驗證的符合性等，應(yīng)特別關(guān)注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
配料應(yīng)特別關(guān)注的是食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用是否合法，即有無超范圍、超量使用的情況。食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)分別符合GB2760和GB14880的規(guī)定。
另外，食品生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749。
3.4產(chǎn)品檢驗的有效性
檢驗指標(biāo)應(yīng)至少覆蓋適用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；除企業(yè)自檢報告外，還應(yīng)關(guān)注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛(wèi)生學(xué)評價，僅有檢測結(jié)果不能接受。
3.5設(shè)備設(shè)施與環(huán)境的符合性
食品組織的設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)符合適用的工廠衛(wèi)生規(guī)范，審核時應(yīng)注意識別。對環(huán)境有特殊要求的，應(yīng)符合相應(yīng)要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產(chǎn)過程控制的有效性
除產(chǎn)品形成過程控制外，應(yīng)特別關(guān)注衛(wèi)生管理，包括場地、設(shè)備、人員等的衛(wèi)生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產(chǎn)品標(biāo)簽的符合性
產(chǎn)品標(biāo)簽是構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，應(yīng)符合GB7718（預(yù)包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標(biāo)準(zhǔn)。
GB7718規(guī)定強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容包括：食品名稱，配料清單，配料的定量標(biāo)示，凈含量和瀝干物（固形物）含量，制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址，日期標(biāo)示和貯藏說明，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號，質(zhì)量（品質(zhì)）等級，其他強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容。
應(yīng)特別關(guān)注配料清單和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示是否與實(shí)際相符。
酒類產(chǎn)品應(yīng)同時滿足GB 10344及GB7718標(biāo)準(zhǔn)要求。
3.8儲、運(yùn)、銷過程控制的有效性
這些環(huán)節(jié)主要控制的是產(chǎn)品防護(hù)，避免交叉污染和變質(zhì)。特別是對有儲運(yùn)溫度要求的，是否能滿足。
3.9應(yīng)急系統(tǒng)的有效性
應(yīng)急系統(tǒng)包括發(fā)生可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全情況時的應(yīng)急預(yù)案（如停水、停電等），發(fā)生食品安全事故的預(yù)案，如產(chǎn)品召回預(yù)案等。關(guān)注企業(yè)執(zhí)行總局第98號令《食品召回管理規(guī)定》的情況。
3.10 食品質(zhì)量安全事故及處置的適宜性
應(yīng)特別關(guān)注是否發(fā)生過，以及如何處置的。應(yīng)關(guān)注媒體報導(dǎo)的各種類別食品質(zhì)量安全事故，以便在生產(chǎn)同類產(chǎn)品企業(yè)審核時進(jìn)行識別控制。
編輯：foodqa
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