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1 關(guān)于外包過程范圍的確定不準(zhǔn)確，認(rèn)為外包過程主要應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，其余過程均不屬于外包過程。
2 對外包過程的概念理解不準(zhǔn)確，如認(rèn)為送國家有資質(zhì)的組織檢定測量設(shè)備或進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗等活動屬于國家法規(guī)要求，而不屬于外包過程。
3 對外包的控制理解不充分，認(rèn)為外包過程只需按7.4采購控制進(jìn)行即可。
上述觀點會影響審核員對組織質(zhì)量管理體系策劃的充分性、適宜性和運行有效性的判斷,對審核活動的有效性產(chǎn)生不利影響,所以應(yīng)該予以關(guān)注。
以下是筆者對上述幾方面問題的認(rèn)識,以供探討:
1 關(guān)于外包過程的范圍：
GB/T19001-2008 4.1a)中規(guī)定: “組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用”
本條款所提到的“確定質(zhì)量管理體系所需的過程”,也應(yīng)該包括確定所需的外包過程。
GB/T19001-2008 4.1 注1中明確了:“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程”
由此可知，組織所確定的外包過程，應(yīng)考慮與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程，所以組織可能的外包過程可以包括：基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)外包、影響產(chǎn)品符合性的培訓(xùn)外包或檢驗外包等等。
2 關(guān)于外包過程的概念：
GB/T19001-2008 4.1注2中明確規(guī)定：“外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實施的過程” GB/T19001-2008 4.1注3中明確規(guī)定：“組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任”
由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實現(xiàn)組織內(nèi)部管理需要的過程，雖然組織對某過程進(jìn)行了外包，但組織仍然是該過程控制結(jié)果的責(zé)任者，也就是說，假如該過程失控導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求時，組織應(yīng)對此承擔(dān)責(zé)任。
我們據(jù)此對上述第二個問題進(jìn)行分析：確保測量設(shè)備按照規(guī)定的周期實施檢定或校準(zhǔn)，是組織質(zhì)量管理體系所需的控制要求，組織將測量設(shè)備送具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢定，就是將此過程外包，組織應(yīng)對測量設(shè)備控制結(jié)果有效性向顧客承擔(dān)責(zé)任，同理，委托外部機構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗等活動也屬于外包過程。
3 關(guān)于外包過程控制的理解：
GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1注3中明確：對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：
a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；
b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度；
c) 通過應(yīng)用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。
對外包過程的控制應(yīng)考慮通過7.4實現(xiàn)所需控制的能力，但不等于說對外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實現(xiàn)。
如何實現(xiàn)外包控制也要考慮外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響和對外包過程控制的分擔(dān)程度；
例如某組織將設(shè)計開發(fā)進(jìn)行了外包，根據(jù)外包過程控制的分擔(dān)程度，組織認(rèn)為對本公司設(shè)計外包過程的控制應(yīng)該按照7.4和7.3標(biāo)準(zhǔn)的要求對其進(jìn)行控制，具體控制活動包括：
1） 組織對設(shè)計單位的設(shè)計資質(zhì)（適用時）和設(shè)計能力，以及設(shè)計業(yè)績進(jìn)行評價，并選擇具備能力的單位進(jìn)行設(shè)計（7.4.1）；
2）組織對設(shè)計階段和適宜的控制要求進(jìn)行策劃，形成開發(fā)計劃（7.3.1）
3）組織與設(shè)計單位簽定設(shè)計委托協(xié)議，明確設(shè)計任務(wù)，規(guī)定設(shè)計輸入、交付條件、設(shè)計成果驗收要求，履約責(zé)任等內(nèi)容，必要時還可就設(shè)計人員資質(zhì)和設(shè)計過程控制提出要求。（7.3.2/7.4.2）
4）組織參與外包單位設(shè)計輸出的評審、驗證和確認(rèn)活動，并最終批準(zhǔn)設(shè)計成果同時按照委托協(xié)議中規(guī)定的各項要求進(jìn)行成果驗收。（7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.4.3）
通過以上案例，我們認(rèn)為，這種設(shè)計外包如果只按照7.3去控制或者只按照7.4去控制，都會影響組織質(zhì)量管理體系的有效性，因此對設(shè)計外包按7.3和7.4同時進(jìn)行控制是適宜的，也是有效的。
因此針對外包的控制要具體情況具體分析，以下是針對不同外包過程通常應(yīng)考慮的控制要求的案例。
●設(shè)備維護(hù)外包，可考慮按6.3和7.4實現(xiàn)控制；
●培訓(xùn)外包，可考慮按6.2和7.4實現(xiàn)控制
●測量設(shè)備檢定外包，可考慮按7.6和7.4實現(xiàn)控制
●檢驗外包，可考慮按8.2.4和7.4實現(xiàn)控制
●內(nèi)部審核外包，可考慮按8.2.2和7.4實現(xiàn)控制。
●焊接過程外包，可考慮按7.5.2和7.4實現(xiàn)控制。
●運輸外包，可考慮按7.5.5和7.4實現(xiàn)控制。
●施工單位工程分包和勞務(wù)分包，可考慮按7.5.1、7.5.2（適用時）8.2.3和7.4實現(xiàn)控制。
