1、目的
驗(yàn)證公司食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性、確保食品安全管理體系得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。
2、適用范圍
該程序適用于公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。
3、職責(zé)
3.1 食品安全小組組長(zhǎng)(管理者代表)領(lǐng)導(dǎo)公司內(nèi)部管理體系審核工作。確定審核組長(zhǎng)及審核員,并審核年度內(nèi)審方案、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部管理體系審核報(bào)告。
3.2 質(zhì)量管理部編寫(xiě)年度內(nèi)審方案,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。
3.3 內(nèi)審組長(zhǎng)編制、組織實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃。編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。
3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)完成指定的審核工作,并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。
4、控制程序
4.1 年度內(nèi)審方案
4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃全年審核方案,編制公司《年度內(nèi)審方案》,確定審核范圍、頻次和方法,經(jīng)食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn),每12個(gè)月至少內(nèi)審一次,并要求覆蓋本公司食品安全管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況,必要時(shí),由食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核:
、俳M織機(jī)構(gòu)、食品安全管理體系發(fā)生重大變化;
、诔霈F(xiàn)重大食品安全、質(zhì)量事故,或用戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;
、鄯煞ㄒ(guī)及其他外部要求的變更;
、茉诮邮艿诙⒌谌綄徍酥;
、菰谡J(rèn)證書(shū)到期換證前。
4.1.2年度內(nèi)審方案內(nèi)容:
、賹徍四康、范圍、依據(jù)和方法;
、谑軐彶块T(mén)和審核時(shí)間。
根據(jù)需要,可審核體系覆蓋的全部要求和部門(mén),也可以專(zhuān)門(mén)對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門(mén)進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋管理體系全部要求。
4.1.3 為保持公司管理體系的兼容性,公司食品安全管理體系的內(nèi)審可以和食品生產(chǎn)許可證的管理要求、公司GMP體系的自檢要求、ISO9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)審等要求聯(lián)合進(jìn)行,由食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)和質(zhì)量體系的管理者代表共同商議,也可以單獨(dú)進(jìn)行。
4.2 審核前的準(zhǔn)備
4.2.1食品安全小組組長(zhǎng)(管理者代表)任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。
4.2.2內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)擬審核的過(guò)程區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果,編制本次《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,交食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)。
計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:
、賹徍四康摹(zhǔn)則、范圍、方法;
、趦(nèi)部審核的工作安排;
③審核組成員;
、軐徍藭r(shí)間,時(shí)間;
⑤預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間;
⑥開(kāi)會(huì)時(shí)間;
、邔徍藞(bào)告分發(fā)范圍、日期。
4.2.3內(nèi)審組長(zhǎng)組織所有內(nèi)審員編寫(xiě)《內(nèi)審(自檢)檢查表》,詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法,確保無(wú)要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。
內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門(mén),受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。
4.2.4內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)相關(guān)內(nèi)審知識(shí)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。
4.3 內(nèi)審的實(shí)施
4.3.1 首次會(huì)議
。1)首次會(huì)議,由內(nèi)審組長(zhǎng)主持。
。2)會(huì)議內(nèi)容:由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。
4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核
。1)內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審(自檢)檢查表對(duì)受審部門(mén)的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。
(2)內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議,全面了解該日內(nèi)審情況,對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行核對(duì)。
。3)內(nèi)審時(shí)審核員不應(yīng)審核自己的工作,要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。
4.3.3 審核內(nèi)容
。1)管理方針是否傳達(dá)和理解。
(2)食品安全危害分析的情況。
。3)各層管理者、重點(diǎn)崗位是否明確自己的職責(zé)和權(quán)限。
(4)食品安全管理體系在實(shí)際工作中是否正確實(shí)施、相關(guān)驗(yàn)證程序?qū)嵤┑慕Y(jié)果。
。5)目標(biāo)、指標(biāo)是否按計(jì)劃或完成,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程控制是否有效。
。6)重點(diǎn)崗位員工是否經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn),并具備必要的技能和意識(shí)。
(7)有關(guān)崗位是否有相關(guān)的有效文件。
。8)與食品安全危害有關(guān)的活動(dòng)是否受到控制。
。9) 應(yīng)急、撤回的程序是否經(jīng)過(guò)試驗(yàn)(如有可能)。
。10)運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施。
(11)所有記錄是否完整、有效和符合要求。
。12)信息交流是否暢通。
4.3.4 審核報(bào)告
。1)現(xiàn)場(chǎng)審批后,審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》給相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后,由相關(guān)部門(mén)分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)批準(zhǔn)。
審核報(bào)告內(nèi)容:
、賹徍四康、范圍、方法和依據(jù)。
②審核組成員、受審核方部門(mén)。
、蹖徍擞(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)。
、懿环享(xiàng)分布情況分析、不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度。
⑤存在的主要問(wèn)題分析。
、迣(duì)公司食品安全管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。
。2)審核組填寫(xiě)《不符合項(xiàng)分布表》,記錄不合格分布情況。
。3)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》,交食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)。
。4)末次會(huì)議
、賲⒓尤藛T:公司領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),與會(huì)者簽到,并由質(zhì)量管理部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。
、跁(huì)議內(nèi)容:內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的,宣讀不符合報(bào)告;宣讀《內(nèi)部食品管理體系審核報(bào)告》;提出完成糾正措施的要求及日期;由組織領(lǐng)導(dǎo)講話。
③由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)發(fā)放《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門(mén)。
4.4 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交公司管理評(píng)審。
5、相關(guān)文件
5.1《驗(yàn)證控制程序》
5.2《糾正及糾偏措施管理程序》
5.3《管理評(píng)審控制程序》
6、記錄
6.1《年度內(nèi)部審核方案》
6.2《審核實(shí)施計(jì)劃》
6.3《內(nèi)審(自檢)檢查表》
6.4《不符合項(xiàng)報(bào)告》
6.5《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》
6.6 審核會(huì)議簽到表
6.7《不符合項(xiàng)分布表》