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1、目的
規(guī)定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關食品安全的需求相適應，并能滿足如下目的：
a）控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；
b）控制產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；
c）控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。
2、適用范圍
適用于公司前提方案和操作性前提方案的制定、建立、實施和保持的管理。
3、職責
3.1食品安全小組負責組織前提方案和操作性前提方案的策劃，包括編制、組織審核，以及實施過程監(jiān)視。
3.2 食品安全小組組長負責與前提方案和操作性前提方案文件的批準。
3.3 各部門參與和配合有關前提方案和操作性前提方案的策劃，編制、執(zhí)行和落實本部門負責的前提方案。
4、控制程序
4.1 前提方案和操作性前提方案的策劃
a）設計并實施前提方案，是公司食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。
b）根據(jù)危害分析的結(jié)果，重新評審已經(jīng)確定的操作性前提方案，當操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時，應重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎設施和維護方案的變化要求應得到識別和實施。
c）按《文件控制程序》的要求，應定期評審前提方案和操作性前提方案，進行必要的更改，以保證其適宜性。
d）食品安全管理體系變更時，應重新組織進行前提方案和操作性前提方案的策劃。
e）危害分析和HACCP計劃的結(jié)果。
4.2前提方案
4.2.1公司依據(jù)以下法律法規(guī)，編制了公司良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GMP）等文件，作為本公司的前提方案。
a） 中華人民共和國食品安全法；
b） GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》；
c） ISO22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》等
所編制的前提方案即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》與公司在產(chǎn)品安全方面的需求相適應，且應用在整個產(chǎn)品安全生產(chǎn)系統(tǒng)中。
4.2.2 前提方案
即《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》和操作性前提方案，即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等文件中包含，且不限以下內(nèi)容：
a）公司建筑物和相關設施的布局和建設；
b）包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局；
c）空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；
d）包括廢棄物和污水處理的支持性設施管理；
e）設備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性；
f）對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理；
g）交叉污染的預防措施；
h）清潔和消毒；
i）蟲害控制；
j）人員衛(wèi)生；
k）其他適用的方面。
4.2.3前提方案的驗證：
a）目的：驗證前提方案滿足輸入的要求，并得到實施。
b）方法：對照前提方案的策劃要求，現(xiàn)場進行確認，具體按相關前提方案和操作性前提方案的檢查記錄表進行。
c）頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過1年的時間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進行。
d）職責：由食品安全小組負責。
e）記錄：參加人員應填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結(jié)果記錄在相關前提方案和操作性前提方案驗證、檢查記錄表中。對驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進行時，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。
4.3操作性前提方案：
4.3.1 操作性前提方案（OPRP（s））
即《公司衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》等，應形成文件，針對每個方案應包括如下信息：
a）由方案控制的食品安全危害；
b）控制措施；
c）有監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案（OPRP（s））；
d）當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；
e）職責和權(quán)限；
f）監(jiān)視的記錄。
4.3.2根據(jù)前提方案的輸入要求
建立的操作性前提方案應包括，不限于以下方面：
a）與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全；
b）與食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生；
c）預防食品免受交叉污染；
d）衛(wèi)生設施及人員衛(wèi)生；
e）防止外來物的污染；
f）有毒化學物質(zhì)的標識、貯存及使用；
g）員工健康與衛(wèi)生控制；
h）蟲害的預防與控制；
i）包裝儲運衛(wèi)生控制；
j）其他適用的方面。
操作性前提方案的具體要求詳見即《衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生操作規(guī)范》（SSOP）及其他適用的前提方案。
4.3.3操作性前提方案的驗證：
a）目的：驗證操作性前提方案得到實施且有效。
b）方法：
�、賹Σ僮餍郧疤岱桨肝募M行評審，評審要求按《文件控制程序》的規(guī)定，記錄于《文件修訂單》中。
�、趯φ詹僮餍郧疤岱桨傅牟邉澮�，日常結(jié)合現(xiàn)場運行情況等進行檢查，具體按相關操作性前提方案檢查記錄表《衛(wèi)生操作標準實施情況檢查表》進行。
c）頻率：首次運行或變更后重新運行時、不超過1年的時間間隔（結(jié)合內(nèi)部審核）進行。
d）職責：由食品安全小組負責。
e）記錄：參加人員應填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結(jié)果記錄在相關操作性前提方案的驗證記錄表中。對檢查、或驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執(zhí)行，結(jié)合內(nèi)部審核進行時，按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定。
4.4前提方案及操作性前提方案的控制
前提方案及操作性前提方案均為公司的受控文件，其編制和修改、分發(fā)、使用、標識等由《文件控制程序》的規(guī)定進行控制。
5、相關文件
5.1《文件控制程序》
5.2《記錄控制程序》
5.3《內(nèi)部審核控制程序》
5.4《糾正及糾偏措施管理程序》
6、相關記錄
6.1《前提方案和操作性前提方案驗證檢查記錄表》
6.2《衛(wèi)生操作標準實施情況檢查表》
6.3《文件修訂單》
6.4 相關《會議簽到表》
