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質(zhì)量體系內(nèi)審,當(dāng)然一定要審出問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-11-07  來源:制造質(zhì)量
核心提示:隨著企業(yè)國際化程度的不斷提高,國際競爭環(huán)境的不斷加劇,如何通過有效的質(zhì)量管理體系實(shí)施,來控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯得尤其重要。
        隨著企業(yè)國際化程度的不斷提高,國際競爭環(huán)境的不斷加劇,如何通過有效的質(zhì)量管理體系實(shí)施,來控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯得尤其重要。
 
       質(zhì)量問題的發(fā)生,一般都直接或間接地在質(zhì)量管理上找到原因。如果質(zhì)量管理體系的一個(gè)或多個(gè)過程存在管理上的漏洞或薄弱點(diǎn),導(dǎo)致質(zhì)量問題發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)可能性會(huì)大大增強(qiáng)。
 
       所以,控制質(zhì)量管理體系過程的質(zhì)量管理漏洞或薄弱點(diǎn),對(duì)于提高質(zhì)量管理體系的成熟度,有效地控制質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn),具有積極的推動(dòng)作用。
 
       在質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核時(shí),如何識(shí)別與消除質(zhì)量管理體系過程漏洞或薄弱點(diǎn)?
 
 
一、質(zhì)量管理過程:漏洞或薄弱點(diǎn)的識(shí)別
 
       在質(zhì)量管理體系審核過程中,可以選擇最能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理過程漏洞或薄弱點(diǎn)的切入點(diǎn),能更有效發(fā)現(xiàn)問題的關(guān)鍵。
 
如下為一些代表性的切入點(diǎn):
 
1、客戶的反饋
 
       識(shí)別過程漏洞或薄弱點(diǎn)第一要考慮的是客戶,因?yàn)檎麄(gè)質(zhì)量管理體系實(shí)施的焦點(diǎn)就是客戶,客戶反饋的信息,最能直接地反映質(zhì)量管理體系的有效性,特別是客戶反饋的質(zhì)量或服務(wù)問題。
 
       客戶反饋的主要來自三個(gè)方面:客戶投訴,客戶審核的結(jié)果,客戶滿意度調(diào)查。在進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí),可以優(yōu)先考慮從問題點(diǎn)或薄弱點(diǎn)著手。
 
       比如,對(duì)于一個(gè)曲軸生產(chǎn)企業(yè),多次收到曲軸表面硬度不符合要求的投訴,在審核抽樣時(shí),可以考慮側(cè)重對(duì)影響曲軸硬度的過程進(jìn)行抽樣,如熱處理、表面處理及選材等,這樣會(huì)更容易找到過程的漏洞或薄弱點(diǎn)。
 
       再如,通過顧客滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn),在所有的調(diào)查項(xiàng)目中,“準(zhǔn)時(shí)交付”一項(xiàng)得分最低,在審核抽樣時(shí)可圍繞可能影響準(zhǔn)時(shí)交付的過程進(jìn)行抽樣,如:客戶要求的識(shí)別的準(zhǔn)確性,采購材料的準(zhǔn)時(shí)交付情況,內(nèi)部生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況等。
 
2、過程績效的結(jié)果
 
       根據(jù)質(zhì)量管理體系過程方法,需對(duì)過程制定過程績效指標(biāo),通過過程績效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,考核質(zhì)量管理體系過程的有效性。
 
       可以從過程績效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示異常的項(xiàng)目作為切入點(diǎn)。
 
       如,對(duì)于制造過程,公司制定“一次送檢合格率100%”的過程績效指標(biāo),有的月份統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示比較低,只有70%,可以從這個(gè)指標(biāo)作為審核線索,尋找制造過程的漏洞或薄弱點(diǎn),
 
       造成這一指標(biāo)較低因素可能有多個(gè),如:作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)問題,作業(yè)員操作問題,使用的材料問題,使用的設(shè)備問題,作業(yè)環(huán)境問題等。
 
       再如,對(duì)于設(shè)備管理過程,有公司制定“設(shè)備異常停機(jī)率0.1%”,統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,某一工序的月度設(shè)備異常停機(jī)率達(dá)到了5%,績效較差。
 
       可能的造成因素有:關(guān)鍵設(shè)備備品備件的安全庫存是否符合要求,預(yù)見性及預(yù)防性保養(yǎng)是否實(shí)施,作業(yè)人員的操作是否恰當(dāng)?shù)取?/div>
 
3、數(shù)據(jù)分析的結(jié)果
 
       可以通過有效的數(shù)據(jù)分析結(jié)果,作為審核線索的切入點(diǎn),識(shí)別過程的漏洞或薄弱點(diǎn)。
 
       如,有一生產(chǎn)汽車用線路板公司,多次收到某一線路斷路的問題,公司也做過多次分析,一直不能有效解決。
 
       在審核時(shí),通過把以往數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比對(duì),發(fā)現(xiàn),投訴的線路板多是在每年的7、8月份生產(chǎn),具有明顯的季節(jié)性,經(jīng)進(jìn)一步分析,造成線路板斷路是因?yàn)楹挂旱母g導(dǎo)致線路板斷路。
 
       公司調(diào)整了作業(yè)環(huán)境溫度,并讓相關(guān)工序作業(yè)人員帶指套生產(chǎn)。問題解決了。
 
       再如,通過對(duì)一公司多年不合率及客戶投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)每年的3月份前后的不合率及客戶投訴率均較其它月份高出很多,具有明顯的規(guī)律性。
 
       最終確定了因?yàn)槊磕?月份前后大量的新員工入職造成,找到了人力資源管理過程的漏洞。
 
4、質(zhì)量管理體系的變化
 
       質(zhì)量管理體系變化,導(dǎo)致質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn)的可能性增加。
 
質(zhì)量管理體系可能的變化,如:客戶要求的變更,新客戶增加,新產(chǎn)品的投入,生產(chǎn)場所搬遷,生產(chǎn)工藝的調(diào)整,新生產(chǎn)設(shè)備/工裝的引入,供應(yīng)商的變化,產(chǎn)品材料的變更,外包等。
 
       在質(zhì)量管理體系審核時(shí),可以從質(zhì)量管理體系的變化作為切入點(diǎn),確定審核線索,從而識(shí)別過程的漏洞或薄弱點(diǎn)。
 
如:一生產(chǎn)汽車中控臺(tái)面板的企業(yè),新招了一名檢驗(yàn)員,后來發(fā)現(xiàn),客戶投訴面板色差問題明顯增加。
 
       后來在審核中驗(yàn)證,該名檢驗(yàn)員存在色覺障礙,屬色弱。從而識(shí)別到了人力資源管理漏洞:沒有從作業(yè)人員的生理機(jī)能上識(shí)別可能造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
 
       再如,一生產(chǎn)發(fā)動(dòng)機(jī)起動(dòng)電機(jī)的企業(yè),收到了客戶的批量退貨,原因是安裝尺寸不符合要求。
 
       審核發(fā)現(xiàn),因?yàn)榭蛻舭l(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)更改,從而起動(dòng)電機(jī)的安裝尺寸要作調(diào)整,但起動(dòng)電機(jī)生產(chǎn)企業(yè)沒有落實(shí)到位。識(shí)別了技術(shù)更改過程存在的漏洞。
 
二、質(zhì)量管理過程:漏洞或薄弱點(diǎn)的消除
 
       問題識(shí)別出來了,接下來就是如何有效地解決問題了,也就是我們所用的糾正及預(yù)防措施。
 
       對(duì)于糾正及預(yù)防措施的實(shí)施,包括如何通過“5WHY”方法進(jìn)行根本原因分析,通過“8D”分析方法完成問題分析等,我們并不陌生。
 
       重要的是,如何通過一個(gè)問題解決,來消除質(zhì)量管理體系過程的漏洞或薄弱點(diǎn),從質(zhì)量管理的角度去解決問題,而不僅僅是從技術(shù)上,把所確定的糾正措施固化到過程的要求上,具體體現(xiàn)如:程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書等。
 
如,一個(gè)做汽車線束的公司,客戶投訴有電線在端子中插接不牢而脫落的情況。
 
       公司分析的直接原因是電線在端子中沒有插到位而沒有卡住。在8D報(bào)告中識(shí)別的措施之一是:每插完一條線后,用0.5~1kgf的力回拉電線。
 
       但半年后,又接到了客戶同樣的投訴。通過現(xiàn)場確認(rèn)發(fā)現(xiàn),當(dāng)時(shí)雖然在8D報(bào)告中明確了作業(yè)要求,但沒有在現(xiàn)場的作業(yè)要指導(dǎo)書中體現(xiàn),對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn)后,8D報(bào)告就回收了。
 
       后來因?yàn)閮?nèi)部工作調(diào)動(dòng)、新員工入職等原因,導(dǎo)致措施沒有連續(xù)執(zhí)行。假如當(dāng)時(shí)把8D報(bào)告中識(shí)別的措施轉(zhuǎn)化到作業(yè)指導(dǎo)書中,問題重復(fù)出現(xiàn)的概率會(huì)大大降低。
 
       再如,上述因汗液而導(dǎo)致線路板腐蝕斷路的質(zhì)量問題,增加指套作業(yè),調(diào)整作業(yè)環(huán)境溫度,這只是直接的措施,需從源頭過程管理上識(shí)別根本原因,并采取措施。
 
       因是汽車零部件的制造,需做FMEA分析,確認(rèn)了FMEA報(bào)告發(fā)現(xiàn),對(duì)于“斷路”這一失效模式是分析到了,但對(duì)于造成“斷路”的可能原因一項(xiàng),沒有分析到因?yàn)樽鳂I(yè)環(huán)境的不適合而造成“斷路”的情況,且其它產(chǎn)品的FMEA也存在沒有考慮作業(yè)環(huán)境的問題。
 
       最后修訂了FMEA及FMEA管理要求,從根源了消除了設(shè)計(jì)開發(fā)過程在這一問題的漏洞。
 
 
       上述是管控質(zhì)量體系過程漏洞及薄弱點(diǎn)的一些思路,不同的質(zhì)量管理體系有各自不同的特點(diǎn)與側(cè)重點(diǎn),可針對(duì)不同的情況具體分析。
 
       沒有絕對(duì)完美的質(zhì)量管理體系,但是,能自我發(fā)現(xiàn)問題,并自我解決問題,具備自我完善能力,不斷提高質(zhì)量管理體系成熟度的體系,應(yīng)該是一個(gè)好體系。
編輯:foodqm

 
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