北京市食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法
 
　　第一條  為規(guī)范我市食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可證核查人員的管理，提高核查人員隊伍的整體素質(zhì)，確保生產(chǎn)許可證核查工作的公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條  核查人員包括：生產(chǎn)許可證注冊審查員（以下簡稱審查員）、生產(chǎn)許可證注冊高級審查員（以下簡稱高級審查員）和生產(chǎn)許可證備案技術專家。
　　第三條  核查人員應按國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于生產(chǎn)許可證核查人員有關資格管理規(guī)定取得核查人員證書，經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）聘用后，方可從事相應的核查工作。
　　第四條 市食品藥品監(jiān)管局承擔審查員的申請注冊、晉級、換證、技術專家的資格申報、審查員教師的使用和管理、核查人員的聘用。生產(chǎn)許可證審查機構受市食品藥品監(jiān)管局的委托，提出核查人員的注冊、晉級、換證的建議，并承擔培訓、使用、評價和日常管理等相關工作。
　　第五條  核查人員的基本要求及資格的取得和保持
　　審查員和技術專家的資格和能力要求，審查員、審查員教師的培訓、注冊、晉級、期滿換證等工作的要求和實施，執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關要求。
　　第六條 核查人員聘用
　　取得注冊資格的生產(chǎn)許可證審查員（年齡在60周歲以下在職人員）,參加實地核查前，須經(jīng)本單位推薦，填寫《關于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函》、《生產(chǎn)許可證審查員聘用登記表》（附件1、2），報生產(chǎn)許可證審查機構審核，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局批準后予以聘用。
　　第七條 核查人員專業(yè)能力評定
生產(chǎn)許可證審查機構負責組織對核查人員的專業(yè)能力進行評定,專業(yè)能力評定依據(jù)個人所學專業(yè)、工作經(jīng)歷、專業(yè)培訓經(jīng)歷及審查經(jīng)歷進行。評定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。
核查人員應為男性60歲以下在職人員或女性55歲以下在職人員，同時應至少滿足下列條件中的一項要求，方可在生產(chǎn)許可證實地核查過程中獨立承擔生產(chǎn)工藝、技術文件、產(chǎn)品檢驗等專業(yè)過程的審查：
　�。ㄒ唬� 相應專業(yè)大專（含）以上學歷，并具有3年（含）以上該專業(yè)的工作經(jīng)歷；
　�。ǘ�） 非相應專業(yè)學歷，并具有5年（含）以上相應專業(yè)技術工作經(jīng)歷；
　　（三） 具有相應專業(yè)高級以上（含高級）職稱；
　�。ㄋ模� 參加過相應產(chǎn)品審查細則的培訓，參加相應專業(yè)實地核查的經(jīng)歷不少于6次（以每個企業(yè)的審查作為一次有效經(jīng)歷），并請專家對其專業(yè)知識進行面談，根據(jù)面談結(jié)果決定是否對專業(yè)能力進行確認,并保持與面談相關的記錄。
 　　第八條 審查組長應滿足下列條件：
　�。ㄒ唬┚哂袊�家注冊審查員以上（含）資格；
　�。ǘ�）具有中級（含中級）以上技術職稱；
　�。ㄈ�）熟悉相關產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量管理體系，從事相關專業(yè)工作滿5年；
　�。ㄋ模┚哂休^好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力以及口頭和書面表達能力；
　�。ㄎ澹┟磕曛辽賲⒓�20小時生產(chǎn)許可證相關工作的培訓；
　　（六）在國家注冊審查員證書有效期內(nèi)，從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查工作不少于10次；
　�。ㄆ撸┳袷貙彶閱T行為規(guī)范，無違法違規(guī)行為。
　　第九條 審查組長聘用
　　核查人員符合審查組長條件的，須經(jīng)本單位推薦，參加培訓，考核評價合格的，由生產(chǎn)許可審查機構提出聘用建議，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局批準后予以聘用。
　　第十條  核查人員的使用
　　（一）生產(chǎn)許可證審查機構指派的核查人員組成審查組。
　　（二）審查組長由生產(chǎn)許可證審查機構指定負責實地核查工作。實地核查工作實行審查組長負責制。
　　（三）技術專家參加企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查工作，提供專家意見，但不參與審查結(jié)論的決策。
　　第十一條  審查組長履行下列職責：
　�。ㄒ唬└鶕�(jù)《評審通知書》的要求，分配具體工作任務，在規(guī)定的時間內(nèi)完成實地核查工作；
　　（二）組織核查前的預備會議；
　　（三）對審查組成員進行必要的管理，提供必要的幫助和支持；
　�。ㄋ模┲鞒质状螘�議、審查組內(nèi)部會議、末次會議；
　�。ㄎ澹┌凑障鄳�產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查要求進行核查；
　　（六）控制核查過程；
　　（七）對不符合項（不合格項）報告的客觀性、準確性、可信性負責；
　�。ò耍┫蛏�產(chǎn)許可證審查機構報告在核查工作中遇到的重要問題；
　�。ň牛┫虮缓瞬槠髽I(yè)書面通報核查中的不符合項（不合格項）；
　　（十）安排現(xiàn)場抽樣和封樣工作；
　　（十一）填寫核查報告；
　　（十二）根據(jù)需要配合觀察員驗證糾正措施的有效性；
　�。ㄊ�三）負責將核查報告報生產(chǎn)許可證審查機構。
　　第十二條  核查人員履行下列職責：
　�。ㄒ唬┖瞬槿藛T在審查組中的作用是按分工完成現(xiàn)場核查任務；
　�。ǘ�）按照相應產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查要求進行核查；
　�。ㄈ�）如實記錄核查結(jié)果，并對其真實性與準確性負責；
　　（四）向?qū)彶榻M報告核查中發(fā)現(xiàn)的不符合項（不合格項）；
　�。ㄎ澹┴撠煬F(xiàn)場抽樣和封樣工作；
　�。�六）對核查有關的文件和資料做好保密工作；
　�。ㄆ撸┩瓿山M長交辦的與核查工作有關的其他工作任務。
　　第十三條  核查人員的義務：
　�。ㄒ唬┌凑铡吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第九條的規(guī)定進行核查；
　�。ǘ�）按照相應產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查要求進行核查；
　�。ㄈ�）忠實于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論；
　�。ㄋ模┳袷貙彶閱T行為規(guī)范；
　　（五）審查前應向生產(chǎn)許可證審查機構聲明同被審企業(yè)的關系。
　　第十四條  核查人員不得有下列行為：
　�。ㄒ唬┰谖唇�(jīng)書面授權的情況下，有意泄漏被審查方的保密信息的；
　　（二）實地核查時不得附加任何其他條件和要求，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益；
　�。ㄈ�）做有損于生產(chǎn)許可證管理機構及被審查企業(yè)聲譽和利益的事情的；，
　�。ㄋ模╇[瞞任何有可能影響實地核查結(jié)論的信息的；
　�。ㄎ澹┎坏脧氖律�產(chǎn)許可有償咨詢，或參與取證產(chǎn)品的設計，供應，安裝，維護，存在利害關系的；
　　第十五條  核查人員實行回避制度。
　　審查員、被審查企業(yè)均可以提出回避申請，由市食品藥品監(jiān)管局決定是否回避；市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，可以決定回避。
　　第十六條  核查人員和技術專家應當向被核查企業(yè)出示相關證件。
　　第十七條  審查組根據(jù)核查情況作出是否通過實地核查的結(jié)論，現(xiàn)場不得告知申請人，最終實地核查結(jié)論以市食品藥品監(jiān)管局書面告知為準。
　　第十八條  審查組長負責將審查報告填寫清晰、完整、準確，并在實地核查工作結(jié)束后2日內(nèi)上報生產(chǎn)許可證審查機構，生產(chǎn)許可證審查機構作出實地核查結(jié)論建議報市食品藥品監(jiān)管局，由市食品藥品監(jiān)管局作出決定，并出具《實地核查結(jié)果告知書》。
　　第十九條 核查人員的考核評價
　　對核查人員實施實時評價和年度評價。
　　（一）實時評價
　　實時評價依據(jù)以下信息反饋進行：
　　a) 企業(yè)的廉政反饋信息；
　　b) 《實地核查過程觀察記錄》
　　c) 審查組提交材料質(zhì)量；
　　d) 市食品藥品監(jiān)管局對所審查企業(yè)抽查復審、監(jiān)督抽查結(jié)果；
　　e)來自其他方面的信息。
　　發(fā)現(xiàn)問題時，根據(jù)問題的性質(zhì)按本辦法第二十條的規(guī)定對有關人員進行處置。
　�。ǘ�）年度評價
　　每年一月底前對上年度核查人員進行評價。生產(chǎn)許可證核查人員由生產(chǎn)許可證審查機構按《北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價準則》進行評價，評價結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管局。
　　第二十條 處置
　�。ㄒ唬┨幹眯问�
　　根據(jù)核查人員在參與生產(chǎn)許可證有關的活動中違反有關規(guī)定的程度，分別給予暫停使用和停止使用的處置。
　　暫停使用是指在一定期限內(nèi)不安排審查任務的處置，暫停時間視情節(jié)分別為半年至一年；
停止使用是指處置決定一經(jīng)作出，不再對當事人恢復使用。
　　核查人員在從事與生產(chǎn)許可證有關的活動中，出現(xiàn)以下行為者，視情節(jié)分別給予暫停使用和停止使用的處置。
　　1、未按要求參加生產(chǎn)許可證相關培訓；
　　2、多次無故不服從審查任務安排；
　　3、年度綜合評價不合格；
　　4、以虛假材料等不正當手段騙取審查員資格證書；
　　5、實地核查時，未按規(guī)定出示核查人員證件，造成嚴重后果的；
　　6、審查過程中出現(xiàn)嚴重失誤；
　　7、刁難企業(yè)，向企業(yè)索取、收受財物，索要企業(yè)技術資料、推銷產(chǎn)品等謀取其他不當利益；
　　8、以權謀私、假公濟私、貪贓枉法、妨礙企業(yè)正常經(jīng)營；
　　9、借工作之機，向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報要求；
　　10、從事生產(chǎn)許可有償咨詢；
　　11、在審查活動中不堅持原則，弄虛作假，損害審查結(jié)果的公正性和科學性；
　　12、泄露企業(yè)技術和商業(yè)秘密。
　　核查人員有違反生產(chǎn)許可證管理相關規(guī)定行為的，按該辦法規(guī)定處理。
　�。ǘ�）處置的實施
　　生產(chǎn)許可證審查機構對接到的申訴、投訴或舉報進行調(diào)查，形成書面調(diào)查報告并提出處置建議。
對暫�；蛲Ｖ故褂玫�，其處置決定由市食品藥品監(jiān)管局作出，并書面通知本人及其所在單位，停止使用的要根據(jù)相關規(guī)定書面上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
　　處置記錄存入核查人員檔案。
　　（三）暫�；謴�
　　對受到暫停處置的核查人員，可在暫停期滿后提出書面恢復申請，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局視情況決定是否批準恢復使用。
　　對于停止使用的核查人員，不得再恢復使用。
　�。ㄋ模┥暝V
　　被處置人員對處置決定有異議時，可向市食品藥品監(jiān)管局提出申訴。
　　第二十一條 市食品藥品監(jiān)管局每年年底負責公布各年度聘用、且資格符合要求人員名單以及最新的專業(yè)能力評定結(jié)果。
　　第二十二條  本辦法自2014年1月6日起施行。
 
附件：
1. 關于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函
　　2. 生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表
　　3. 北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價準則
　　4. 審查員行為規(guī)范

附件1
關于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函

北京市食品藥品監(jiān)督管理局：
本單位特推薦以下同志，承擔北京市食品生產(chǎn)許可證審查工作。

經(jīng)過本單位的考察，保證以上所推薦人員具有良好的品德和職業(yè)素養(yǎng)，具備充分的專業(yè)能力，能夠以良好的服務態(tài)度完成北京市食品藥品監(jiān)督管理局委派的生產(chǎn)許可證審查工作。本單位通過適當?shù)墓ぷ髡{(diào)度，能夠保證這些同志外出參加生產(chǎn)許可證審查工作的時間，同時加強對推薦人員的監(jiān)督管理，對推薦人員在生產(chǎn)許可審查工作中所產(chǎn)生的法律責任，由我單位承擔。
本單位保證提供給北京市食品藥品監(jiān)督管理局的審查員的所有信息真實可靠，并同意北京市食品藥品監(jiān)督管理局為了保證真實性和準確性而驗證相關信息和材料。

                                           
單位法定代表人（簽字）：               
                                    日  期（公章）：     

附件2

生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表

  □ 食品     

□ 食品添加劑   

        姓    名：                        
      
  推薦單位：                         

北京市食品藥品監(jiān)督管理局
                                 

生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表         
姓名   性   別   出生日期 
證書編號  所在區(qū)縣   身份證號碼 
審查專業(yè) 
工作單位 
通訊地址   郵政編碼 
聯(lián)系電話 座機 ：            手記： 傳真 
教 育 / 培 訓 經(jīng) 歷（附學歷證明/培訓證書復印件等）
時間 院校 專業(yè) 學歷/學位
       
   
審查員培訓情況 培訓機構/時間
和培訓內(nèi)容 
工 作 經(jīng) 歷（可增加附頁）
從
年/月 到
年/月 工作單位
（名稱、地址、聯(lián)系人、電話、傳真） 部門及職務 主要工作任務
（請詳述）
    
   
個人聲明
本人保證登記表中所填寫內(nèi)容及所附材料真實，承認北京市食品藥品監(jiān)督管理局有權為了保證真實性和準確性而驗證本人所有的聲明（包括所提交的材料）。自愿遵守審查員行為準則，同時承諾保存對本人的與注冊資格有關的所有投訴和處置記錄，并采取措施防止再發(fā)生。 
登記人（簽字）：
                                  年    月    日
審查員所在單位意見

經(jīng)過本單位考察，我們保證所推薦人員具有良好的品德和職業(yè)素養(yǎng)，具備充分的專業(yè)能力，能夠以良好的服務態(tài)度完成北京市食品藥品監(jiān)督管理局委派的生產(chǎn)許可證審查工作。本單位通過適當?shù)墓ぷ髡{(diào)度，保證該同志外出參加生產(chǎn)許可證審查工作的時間。同時加強對推薦人員的監(jiān)督管理，對推薦人員在生產(chǎn)許可審查工作中所產(chǎn)生的法律責任，由我單位承擔。
本單位保證提供給北京市食品藥品監(jiān)督管理局的審查員的所有信息真實可靠，并同意北京市食品藥品監(jiān)督管理局為了保證真實性和準確性而驗證相關信息和材料。
法定代表人（簽字）：
        年     月     日（公章） 
生產(chǎn)許可證審查機構意見
      本單位了解登記人的教育、工作經(jīng)歷及專業(yè)工作經(jīng)歷，審閱了登記人在登記表中填寫的內(nèi)容，情況屬實；基于登記人單位的推薦意見和對登記人的了解，本單位認為該登記人具備生產(chǎn)許可證審查員應有的個人素質(zhì)和審核能力，建議聘用。
                                   法定代表人（簽字）：
                                      年     月     日（公章） 
北京市食品藥品監(jiān)督管理局意見
本單位同意聘用該登記人擔任我市生產(chǎn)許可證審查員。
      （蓋章） 
年     月     日

附件3
北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價準則
1 目的
為保證生產(chǎn)許可證審查工作公平、公正，確保審查工作質(zhì)量，加強審查人員業(yè)績考核評價，選拔和使用優(yōu)秀審查人員，制定本準則。
2 范圍
本準則適用于已取得生產(chǎn)許可證審查員或技術專家資格，經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）聘用,并承擔審查任務的審查人員的業(yè)績考核評價工作。
3 考核評價信息來源
3.1 有關行風、廉政方面的信息：
a) 企業(yè)對審查工作的反饋意見、投訴；
b) 審查人員回訪記錄（包括電話和走訪）。
3.2 有關審查工作質(zhì)量方面的信息：
a) 審查材料質(zhì)量評價信息；
b) 審查任務完成情況評價信息，包括是否在規(guī)定的時間內(nèi)完成審查和上交審查材料，審查過程中是否發(fā)生違反審查程序問題等；
c) 技術專家能力評價；
d) 實地核查過程觀察記錄
e)市食品藥品監(jiān)管局抽查復審的信息。
3.3 有關培訓等方面的信息：
a) 接受各種培訓的情況和效果；
b) 其他信息。
4 評價職責
4.1生產(chǎn)許可證審查機構對工業(yè)產(chǎn)品審查人員進行評價，評價結(jié)果填寫在《生產(chǎn)許可證審查人員年度評價記錄》。
5 評價依據(jù)
本準則；
北京市食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法；
審查員行為規(guī)范；
實地核查材料審核要求及處理原則。
6 評價方法
6.1 材料審定人員應按《實地核查材料審核要求及處理原則》的要求對審查組每次提交的材料質(zhì)量進行評價，并填寫《實地核查材料質(zhì)量審核評價記錄及實地核查結(jié)論意見》。
6.2 當《廉政信息反饋單》、《實地核查過程觀察記錄》中有違規(guī)違紀事實描述時，應對審查人員的現(xiàn)場審查活動中的表現(xiàn)進行電話跟蹤調(diào)查，必要時進行實地調(diào)查，并將電話跟蹤或?qū)嵉卣{(diào)查結(jié)果寫出書面報告。
所跟蹤調(diào)查的審查組中有技術專家時，一并進行評價。
6.3 年度綜合評價方法。
6.3.1量化評價標準，滿分100分。如下：
a)　企業(yè)反饋評價： 20分
b)  市食品藥品監(jiān)管局抽查中所審企業(yè)是否發(fā)現(xiàn)問題：20分
c)  審查質(zhì)量評價（包括現(xiàn)場審查質(zhì)量、上報材料質(zhì)量、審查記錄、現(xiàn)場問題的處理、實地核查觀察員記錄等）：40分
d) 審查任務完成情況評價：10分
e) 接受年度培訓情況：10分
6.３.2各項評價內(nèi)容的量化方法：
對應6.3.1規(guī)定的量化標準對以下各項給予加分或扣分，其各項評價內(nèi)容分別按以下要求確定分值，單項分值扣完為止：
a) 企業(yè)《廉政信息反饋單》、《實地核查過程觀察記錄》中有違規(guī)違紀事實描述，或企業(yè)投訴經(jīng)調(diào)查屬實的，按照《北京市生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法》所規(guī)定的處置方式進行處置。
給予批評處置的，扣除10分。給予其他處置或連續(xù)兩次受到批評處置的，扣除20分，且年度評價結(jié)果為不合格。
b) 在市食品藥品監(jiān)管局各種生產(chǎn)許可證抽查中，若涉及所審查的企業(yè)在抽查中發(fā)現(xiàn)技術、行為等方面問題的，視情節(jié)給予扣分。
抽查復審不合格的，分別扣組長、審查員20分。
其他抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，視嚴重程度酌情扣除（最高不超過20分）。
c) 材料審定質(zhì)量評價：
1）審查材料被生產(chǎn)許可證審查機構退回一次，扣組長10分；
2）提交的現(xiàn)場審查結(jié)論不能如實反映現(xiàn)場審查情況的，每次扣組長10分；
3）審查組上報材料不符合完整性要求的，扣組長10分。
4）現(xiàn)場審查記錄不能按要求進行可追溯性描述的，每次分別扣該審查員和組長各10分。
d) 審查組長、審查員完成審查情況：
1）未按規(guī)定要求完成審查任務的、或無故不接受審查任務的，扣10分；
2）擅自調(diào)整審查計劃安排，扣組長20分。
 e) 未達到15學時培訓要求的，扣10分。
6.3.3 年度綜合評價：
綜合評價分值為各單項評價分值之和，60分或末位淘汰制。
審查人員受到暫停使用等處置的，年度評價結(jié)果為不合格。
6.3.4 評價結(jié)論
根據(jù)年度評價情況，對所有被評價人進行排序，并將評價結(jié)果上報市食品藥品監(jiān)管局。

附件4

《審查員行為規(guī)范》
遵紀守法，依法行政，保守秘密，誠實守信；
堅持原則，秉公辦事，忠于職守，盡職盡責；
服務企業(yè)，高效快捷，謙虛謹慎、文明待人；
作風正派，清正廉潔，自警自省，慎權慎欲。