各市、縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局:
為貫徹落實(shí)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第24號(hào)),結(jié)合廣西實(shí)際,現(xiàn)就我區(qū)食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可有關(guān)工作通知如下:
一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)職能劃分
(一)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局
1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施、監(jiān)督指導(dǎo)設(shè)區(qū)市、縣級(jí)食品生產(chǎn)許可工作;根據(jù)需要調(diào)整自治區(qū)、設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))三級(jí)食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;組織開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查員的管理;負(fù)責(zé)組織制定地方特色食品或其他食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則。由食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處具體負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)全區(qū)食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、管理和維護(hù),負(fù)責(zé)全區(qū)食品生產(chǎn)許可數(shù)據(jù)的維護(hù)和許可信息公開(kāi)的技術(shù)支持,負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)管總局的食品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)銜接。由科技信息處具體負(fù)責(zé)。
3.負(fù)責(zé)組織實(shí)施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)核查組選派、審批、發(fā)證、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、存檔等工作。由相關(guān)處室具體組織實(shí)施。
(二)設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))級(jí)許可機(jī)關(guān)
負(fù)責(zé)組織實(shí)施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場(chǎng)核查組選派、審批、發(fā)證、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、存檔等工作。
。ㄈ└骷(jí)食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化食品生產(chǎn)許可審批流程,簡(jiǎn)化審批程序,促進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批工作高效運(yùn)行。參照《食品生產(chǎn)許可審批流程圖》(附件1)的審批流程和時(shí)限要求進(jìn)行食品生產(chǎn)許可審批。
二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可權(quán)限劃分
自治區(qū)、設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))三級(jí)食品生產(chǎn)許可權(quán)限劃分如下:
(四)自治區(qū)(3大類(lèi)2小類(lèi)):保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,嬰幼兒輔助食品,食鹽。
。ㄎ澹┰O(shè)區(qū)市(19大類(lèi)):食用油、油脂及其制品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果制品,酒類(lèi),蛋制品,食糖,水產(chǎn)制品,豆制品,特殊膳食食品(其他特殊膳食食品),其他食品和食品添加劑。
(六)縣(市、區(qū))級(jí)(10大類(lèi)):糧食加工品,調(diào)味品(除食鹽以外),茶葉及相關(guān)制品,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),蜂產(chǎn)品。
設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))級(jí)設(shè)立的行政審批局或自貿(mào)區(qū)(開(kāi)發(fā)區(qū))可以根據(jù)當(dāng)?shù)卣谟璧穆氊?zé),依法在食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍內(nèi)開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審批工作,接受自治區(qū)、設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
設(shè)區(qū)市不得再以委托或下放的方式調(diào)整轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可權(quán)限。
食品生產(chǎn)許可權(quán)限劃分,調(diào)整時(shí)間以公告為準(zhǔn)。
三、關(guān)于不同許可權(quán)限的審批
(七)申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品,許可權(quán)限分屬不同層級(jí)的許可機(jī)關(guān)的,可參照《不同食品生產(chǎn)許可權(quán)限審批流程圖》(附件2)進(jìn)行食品生產(chǎn)許可審批。
。ò耍┦芾砩暾(qǐng)材料的許可機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)“一個(gè)窗口辦理、依權(quán)材料審查、聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)核查、分級(jí)負(fù)責(zé)審批”的工作機(jī)制,負(fù)責(zé)分送申請(qǐng)材料、安排聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)核查和必要時(shí)的集中聽(tīng)證、收集聯(lián)合許可機(jī)關(guān)的許可決定書(shū)、頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證等工作。
。ň牛┦芾砩暾(qǐng)材料的許可機(jī)關(guān)可憑聯(lián)合許可機(jī)關(guān)的《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》和《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》中的產(chǎn)品信息表,對(duì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的食品類(lèi)別,納入食品生產(chǎn)許可證許可范圍予以發(fā)證。
(十)增加食品類(lèi)別的變更申請(qǐng),受理許可機(jī)關(guān)與原發(fā)證部門(mén)不同的,原發(fā)證部門(mén)應(yīng)憑受理許可機(jī)關(guān)《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》和《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》中的產(chǎn)品信息表,辦理食品生產(chǎn)許可證的變更手續(xù),發(fā)放新的食品生產(chǎn)許可證。其他事項(xiàng)的變更,應(yīng)向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng)。
。ㄊ唬┦芾砩暾(qǐng)材料的許可機(jī)關(guān)或原發(fā)證部門(mén)應(yīng)在收到《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》后2個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。
不同許可權(quán)限發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以最后作出許可決定的日期為準(zhǔn)。
四、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審批的特別規(guī)定
。ㄊ┎糠质称飞a(chǎn)許可試行“先證后審”的審批機(jī)制。“先證后審”,即申請(qǐng)人在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時(shí)需要提交的材料符合要求的,許可機(jī)關(guān)參照《食品生產(chǎn)許可“先證后審”審批流程圖》(附件3)進(jìn)行食品生產(chǎn)許可審批,自受理之日起2個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證電子證,申請(qǐng)人獲得食品生產(chǎn)許可證1個(gè)月內(nèi),由許可機(jī)關(guān)或?qū)彶椴块T(mén)組織現(xiàn)場(chǎng)核查,F(xiàn)場(chǎng)核查不通過(guò)時(shí),許可機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)撤銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證。
試行“先證后審”的食品類(lèi)別有8類(lèi),具體包括:糧食加工品(其他糧食加工品—鮮濕類(lèi)米粉除外),調(diào)味品(除食鹽以外),茶葉及相關(guān)制品,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,淀粉及淀粉制品。
。ㄊ┰谥袊(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(南寧片區(qū)、欽州港片區(qū)、崇左片區(qū),以及根據(jù)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)與發(fā)展的需要,報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)擴(kuò)展區(qū)域)試行部分低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可“告知承諾制”。低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)者在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時(shí)提交的申請(qǐng)材料符合要求,且以書(shū)面形式提交《申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(shū)(模板)》(附件4),承諾其符合食品生產(chǎn)許可條件的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出行政許可決定,并向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
試行“告知承諾制”的食品類(lèi)別有3類(lèi),具體包括:茶葉及相關(guān)制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品。
屬地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)通過(guò)告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者自取得食品生產(chǎn)許可證之日起1個(gè)月內(nèi)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)與實(shí)際情況是否一致,發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的,責(zé)令申請(qǐng)人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并限期整改,整改后仍不符合要求的,及時(shí)撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可證或向許可機(jī)關(guān)提出撤銷(xiāo)申請(qǐng)。
五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)
。ㄊ模┏嗽谥袊(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)試行“告知承諾制”的食品類(lèi)別和申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品等的生產(chǎn)許可,如其在產(chǎn)品注冊(cè)或者產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目,不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查以外,其他的食品類(lèi)別首次申請(qǐng)或增加類(lèi)別的變更,均需要組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
。ㄊ澹┮韵16類(lèi)食品和食品添加劑生產(chǎn)許可,申請(qǐng)延續(xù)換證時(shí),應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查,具體包括:糧食加工品(其他糧食加工品—鮮濕類(lèi)米粉),食用油、油脂及其制品,調(diào)味品(食鹽),肉制品,乳制品,飲料,罐頭,速凍食品,酒類(lèi),食糖,水產(chǎn)制品,糕點(diǎn),保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,和其他食品。其他類(lèi)別的食品在延續(xù)換證時(shí)是否組織現(xiàn)場(chǎng)核查,由各許可機(jī)關(guān)自行確定。
。ㄊ┰谏a(chǎn)許可證有效期內(nèi),申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明自治區(qū)級(jí)(含)以上組織的監(jiān)督抽檢不合格累計(jì)2次或監(jiān)督檢查(含各級(jí)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展的日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、飛行檢查和質(zhì)量體系檢查)不符合被責(zé)令停產(chǎn)累計(jì)2次,以及發(fā)生過(guò)食品安全事故和其他保障食品安全方面存在隱患的,延續(xù)換證時(shí),應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
(十七)除特殊食品外,同一食品類(lèi)別增加生產(chǎn)品種明細(xì)的變更,只對(duì)不在《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》的品種明細(xì)中沒(méi)有具體產(chǎn)品名稱(chēng)的“其他”類(lèi)食品組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
。ㄊ耍┥a(chǎn)者名稱(chēng)變更、法定代表人(負(fù)責(zé)人)變更、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更、住所名稱(chēng)變更、生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更(不含遷址名稱(chēng)變更)等其他不影響食品安全的變更事項(xiàng),一律不組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
六、關(guān)于食品生產(chǎn)許可核查員管理
。ㄊ牛┳灾螀^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)一組建全區(qū)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查員庫(kù),F(xiàn)場(chǎng)核查組由食品安全監(jiān)管人員組成,必要時(shí)選派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加,F(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
。ǘ┰S可現(xiàn)場(chǎng)核查人員應(yīng)具備相關(guān)的食品安全管理專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),自愿參與許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作,經(jīng)所在單位同意后,向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交書(shū)面申請(qǐng),并通過(guò)有關(guān)考核或考試。其在參加許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作期間,違反有關(guān)工作紀(jì)律的,由所在單位和個(gè)人自行負(fù)責(zé)。
。ǘ唬┳灾螀^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局建立現(xiàn)場(chǎng)核查組長(zhǎng)庫(kù)、食品安全監(jiān)管人員庫(kù)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員庫(kù),并根據(jù)設(shè)區(qū)市核查工作量和人員情況合理安排片區(qū)。
。ǘ┥a(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查組選派遵循“區(qū)域就近、隨機(jī)選派”的原則,運(yùn)用信息化監(jiān)管平臺(tái),采取隨機(jī)抽取的方式進(jìn)行選派,F(xiàn)場(chǎng)核查組由1名組長(zhǎng)、1名食品安全監(jiān)管人員或?qū)I(yè)技術(shù)人員和1名當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員組成,其中當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員由負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)管的部門(mén)選派。
保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,調(diào)味品(食鹽)現(xiàn)場(chǎng)核查的人員管理另行規(guī)定。
七、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查勞務(wù)費(fèi)
(二十三)各許可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門(mén)應(yīng)將食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)費(fèi)用納入年度財(cái)政預(yù)算,根據(jù)“誰(shuí)選派、誰(shuí)付費(fèi)”的原則,落實(shí)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作經(jīng)費(fèi)。
。ǘ模└髟S可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門(mén)應(yīng)根據(jù)自治區(qū)財(cái)政廳《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)本級(jí)黨政機(jī)關(guān)差旅費(fèi)管理辦法的通知》(桂財(cái)行〔2014〕30號(hào))或當(dāng)?shù)刎?cái)政部門(mén)的規(guī)定,在現(xiàn)場(chǎng)核查期間,對(duì)核查員的城市間交通費(fèi)、住宿費(fèi)給予實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo);伙食補(bǔ)助費(fèi)、市內(nèi)交通費(fèi)應(yīng)按出差自然(日歷)天數(shù)計(jì)算給予支付。
(二十五)各許可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門(mén)應(yīng)根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)財(cái)政廳《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)勞務(wù)費(fèi)管理辦法(試行)的通知》(桂食藥監(jiān)財(cái)〔2018〕2號(hào))的標(biāo)準(zhǔn)要求,支付食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查勞務(wù)費(fèi)。
八、其他需要明確的問(wèn)題
(二十六)首次申請(qǐng)或增加食品類(lèi)別的現(xiàn)場(chǎng)核查,應(yīng)核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)效期為1年(檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期至項(xiàng)目申請(qǐng)受理日期)。由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)核查其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/div>
(二十七)納入食品生產(chǎn)許可范圍的每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),并在食品生產(chǎn)許可證明細(xì)表的備注欄里予以標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(特殊食品另行規(guī)定)。
。ǘ耍┻M(jìn)一步壓縮審批時(shí)限,不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起2個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定;需要現(xiàn)場(chǎng)核查的應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)(含現(xiàn)場(chǎng)核查5個(gè)工作日)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。
。ǘ牛┤嫱菩惺称飞a(chǎn)許可事項(xiàng)“一網(wǎng)辦理”,強(qiáng)化全過(guò)程信息化。準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的,申請(qǐng)人可向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)打印食品生產(chǎn)許可證書(shū),許可機(jī)關(guān)應(yīng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)紙制食品生產(chǎn)許可證。
(三十)此文件自下發(fā)之日起實(shí)施,原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》自行廢止。
各級(jí)許可機(jī)關(guān)要高度重視《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的貫徹落實(shí)工作,按照許可權(quán)限,結(jié)合本地實(shí)際進(jìn)一步優(yōu)化細(xì)化實(shí)化政策舉措,加強(qiáng)協(xié)同配合,形成工作合力,為各類(lèi)市場(chǎng)主體投資興業(yè)營(yíng)造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的營(yíng)商環(huán)境。
自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局
2020年4月27日
編輯:foodqm
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