王英華，張承軍，楊衛(wèi)海，孫錚，孟昭宇

（黃島出入境檢驗檢疫局，山東省 青島市 266555)

摘 要：2013年1月4日，美國FDA就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風險的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案。本文對兩項草案進行了解析，分析了對我國食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響，并提出了建議和對策。

關(guān)鍵詞：食品安全；HACCP；對策

食品安全問題是一個世界性的難題，它關(guān)乎人民群眾的切身利益，關(guān)乎社會的和諧穩(wěn)定，世界各國無不對其十分重視。如何有效緩解愈演愈烈的食品安全形勢，提高食品安全監(jiān)管能力和監(jiān)管效率，及時發(fā)現(xiàn)隱患，有效保障人民群眾的生命健康安全，就成為擺在我們面前的一項緊迫任務(wù)。近年來國內(nèi)食品安全事件此起彼伏，折射出我國食品安全監(jiān)管體系尚不完善、監(jiān)管理念相對落后、監(jiān)管制度亟需創(chuàng)新。
　　  與此同時，從國際上來看，隨著我國越來越深的融入到全球化的進程當中，食品企業(yè)面臨越來越多的貿(mào)易“壁壘”，一些國家頒布的政策或法規(guī)經(jīng)常對我國的食品出口產(chǎn)業(yè)造成巨大影響，這些影響包括企業(yè)因被拒、扣押或起訴而導致的巨額的損失以及“中國制造”形象的嚴重受損。加強食品質(zhì)量安全監(jiān)管制度的研究，既要總結(jié)我們食品安全事件爆發(fā)的規(guī)律與典型特征，也要借鑒先進國家的食品安全監(jiān)管理念與機制設(shè)計。在當前我國面臨治理食品安全巨大壓力的背景下，學習借鑒該法案的有益之處，科學評估其對我國食品出口造成的不利影響就顯得格外重要。
一、新法規(guī)草案解析

《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風險的預(yù)防措施》對危害分析和基于風險的預(yù)防性控制措施作出了新規(guī)定，要求企業(yè)基于風險確定并采取預(yù)防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生。此前，美國要求輸美水產(chǎn)品、果蔬汁等企業(yè)必須建立國際HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點）體系，新法規(guī)草案同HACCP一脈相承，同根共本，所以這部法規(guī)草案實際上是將HACCP理念納入官方強制性規(guī)定。它不要求企業(yè)都建立起HACCP體系，但要求所有輸美食品企業(yè)都踐行其基礎(chǔ)理念和要求�！蛾P(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等五個方面做出了細致規(guī)定。

二、新法案實施對我輸美食品企業(yè)的影響

（一）出口企業(yè)面臨更高的成本。食品出口要出口到美國，企業(yè)必須制定和實施書面的食品防護計劃，并需經(jīng)美國方面的檢查和認定；為應(yīng)對這種認定，企業(yè)勢必要增加很多管理成本，這在一定程度上形成了貿(mào)易壁壘，將直接導致出口成本大幅增加。此外，出口食品企業(yè)還須向FDA提交最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果，這樣企業(yè)不但要花費大量的資金購買相關(guān)檢驗儀器設(shè)備，而且需支付較高的認證申請費和其他相關(guān)費用，從而使我國的出口食品在激烈的國際競爭中喪失價格優(yōu)勢，勢必威脅食品出口企業(yè)的生存并制約其發(fā)展。
    （二）出口企業(yè)將面臨更繁瑣的出口流程和更大的責任。新法案的規(guī)定，食品出口企業(yè)需提供進口商或代理人的相關(guān)信息，并創(chuàng)造條件積極參與美國對進口商的審查，成為合格的進口商，以使美國方面加快對所進食品的審查和通關(guān)。該法案提出的進口商和代理人要求，無形中給出口企業(yè)制造了阻力和提高了門檻。如果沒有出口商和代理人，出口企業(yè)將因無法進入美國市場而一籌莫展。

（三）涉及面廣。一是成本增加。據(jù)調(diào)查，由于該法案對輸美出口食品企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、人員培訓、管理體系、監(jiān)督執(zhí)行等諸多方面做出了更為具體的要求，約有50%以上的輸美企業(yè)需要對人員強化培訓、調(diào)整車間布局、建立管理體系等，初步估算生產(chǎn)管理成本平均增加約20%。二是準入門檻提高。該法案將對輸美企業(yè)再注冊審核的范圍從生產(chǎn)加工管理體系延伸到種植管理體系，要求企業(yè)對農(nóng)作物種植到食品加工的每個食品供應(yīng)環(huán)節(jié)均建立預(yù)防性措施，且美國FDA將至少三年一次定期現(xiàn)場審核企業(yè)過程措施的有效性和溯源性。

（四）影響范圍廣。根據(jù)新法規(guī)要求，輸美食品企業(yè)均需建立危害分析和基于風險的預(yù)防措施，而目前我國只有水產(chǎn)品、果蔬汁、罐頭等個別產(chǎn)品700余家食品企業(yè)按照美國FDA法規(guī)要求強制建立了HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點）體系。據(jù)統(tǒng)計，該法規(guī)一旦正式實施，預(yù)計全國將有3000多家食品企業(yè)需要建立危害分析和基于風險的預(yù)防措施。二是應(yīng)對時間短。法案從頒布草案到實施預(yù)留給我國輸美出口食品企業(yè)的應(yīng)對時間不足1年，而法案中對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等方面要求均需進行研究學習、建立體系并不斷完善，耗時較長。例如，輸美蔬菜出口企業(yè)，蔬菜種植基地需要重新評估建設(shè)，僅農(nóng)業(yè)用水一項檢測不達標需采取水處理措施改進水質(zhì)甚至需要重新選址開辟新的種植基地，那么對土壤、種植區(qū)域動物管理、工具和建筑物以及對應(yīng)有效體系等方面全部需要重新檢測驗證和規(guī)劃建設(shè)，應(yīng)對時間將大大增加。

三、建議和對策

目前，歐美經(jīng)濟形勢疲軟，我外貿(mào)出口形勢亦不容樂觀，針對美國新法規(guī)對中國食品出口企業(yè)影響，輸美食品企業(yè)負責人和地方檢驗檢疫部門建議：

（一）加大科技投入，增強食品安全保障能力和國際市場競爭力。食品出口企業(yè)要及時根據(jù)FDA發(fā)布的最新規(guī)定，正確調(diào)整自己的生產(chǎn)，以應(yīng)對來自于FDA對企業(yè)的檢查與認證。同時，要完善組織管理體系，提高從業(yè)人員的食品安全意識和責任心。加大科技投入和技術(shù)改造措施，強化產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理體系。對食品原料、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)應(yīng)積極采取國際標準與組織方式，大大提高自身在國際市場的競爭力。
    （二）加快第三方認證和第三方檢測體系的建立與完善。目前，我國現(xiàn)有的食品安全檢驗機構(gòu)受限于國家人力、物力、財力的投資，一些檢測機構(gòu)設(shè)備落后，人才缺失，難以為食品安全監(jiān)管提供支持。雖然我國正在加快推進檢驗檢測資源和信息共享，并對食品安全檢測加大了投入力度，但仍顯不足。因此，為了有效應(yīng)對美國新法案的實施對我國食品出口提出的挑戰(zhàn)，需要積極推進第三方技術(shù)機構(gòu)建設(shè)。我國出口的食品除通過FDA檢測外也可以通過第三方的食品檢驗實驗室來獲取美國FDA的認證，該中心經(jīng)中美雙方認可后，可以執(zhí)行中國檢驗標準以及FDA規(guī)定的檢疫標準，經(jīng)認可后被檢測的產(chǎn)品可直接出口美國。

　　（三）重視發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用和公益組織的社會管理職能。食品監(jiān)管是一個世界性的難題，而企業(yè)的自我管制已經(jīng)成為規(guī)范企業(yè)行為的重要方式，同行業(yè)的競爭對手就成了彼此最自覺的監(jiān)管者。當市場失靈和政府失靈可能并存時，引入公眾全面參與的監(jiān)管模式將有效制約企業(yè)的道德風險。未來的食品安全監(jiān)管，需要建立政府、中介組織和消費者“三位一體”的監(jiān)管架構(gòu)。除了政府監(jiān)管之外，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管作用，促進食品行業(yè)自律，建立消費者、尤其是新聞媒體參與食品安全問題管制的協(xié)同機制，同時逐步實現(xiàn)食品安全管制機構(gòu)的非行政化，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的功能。

（四）檢驗檢疫、農(nóng)業(yè)部和地方政府與企業(yè)需盡快針對法規(guī)草案中的條款特別是強制性措施開展評估和研究，并加強與美國食品藥物管理局官方的溝通，密切關(guān)注其食品新規(guī)實施最新發(fā)展動態(tài)，及時提出中方的意見建議，避免中國輸美食品注冊和出口工作遭遇被動。。

（五）農(nóng)業(yè)、商務(wù)、檢驗檢疫等部門應(yīng)加強合作，加強技術(shù)幫扶，盡快結(jié)合法規(guī)草案對我國輸美出口食品企業(yè)開展培訓，指導企業(yè)建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基于風險的預(yù)防措施，認真做好輸美食品注冊和監(jiān)管工作，提升企業(yè)國際市場競爭力。

（六）輸美食品企業(yè)應(yīng)提早強化源頭管理意識，建立完善種植管理體系，以滿足美國新法規(guī)的要求，確保順利應(yīng)對美國FDA注冊檢查和審核。同時，加強與客戶的溝通合作和信息交流，提前做好相關(guān)的審核確認工作，保證新規(guī)實施后產(chǎn)品順利出口。

同時，中國可根據(jù)實際情況，部分或等同采用發(fā)達國家制定的、正在實施并且效果良好的技術(shù)法規(guī)，這將會加快中國技術(shù)法規(guī)的制定，并縮短中國與發(fā)達國家的差距，加快與美國法規(guī)標準接軌。以國際標準為基礎(chǔ)制定的各種食品法規(guī)、標準、檢疫措施等，對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。