一、超能力范圍檢驗
按照《計量法》規(guī)定,對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)和(或)CNAS認(rèn)可,而資質(zhì)認(rèn)定和(或)CNAS認(rèn)可是限定實驗室能力范圍的,實驗室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識的檢驗報告,檢驗使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者,我們稱之為超范圍檢驗。國家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作,但在實際工作過程中,個別檢驗機構(gòu)超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。超范圍檢驗主要有三種形式:
1、故意超能力范圍檢驗
實驗室或?qū)嶒炇抑袀別人員為滿足客戶要求,為實驗室爭取經(jīng)濟(jì)利益,對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗工作,出具帶標(biāo)識的檢驗報告;或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi),誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并出具帶標(biāo)識的檢驗報告。 近年來,質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市質(zhì)監(jiān)局對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴(yán)厲,甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此,實驗室應(yīng)將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳,不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測;同時實驗室還應(yīng)認(rèn)真梳理實驗室的能力范圍,對確實有設(shè)備、具備檢驗?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)盡快進(jìn)行擴項,提高為企業(yè)服務(wù)的能力。
2、標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時進(jìn)行能力確認(rèn)
近年來,不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,實驗室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的,因此,實驗室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。實驗室采用新標(biāo)準(zhǔn)開展工作,則必須及時到實驗室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。目前,有的實驗室怕麻煩,往往等到復(fù)評審或監(jiān)督評審時才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。在新標(biāo)準(zhǔn)開始實施到通過實驗室復(fù)評審或監(jiān)督評審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗工作,則是超范圍檢驗。
還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷷r,實際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過實驗室評審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗方法、環(huán)境設(shè)施有實際變化的情況下,其產(chǎn)品檢驗的實際檢驗?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化,可能會導(dǎo)致實驗室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗。
由于標(biāo)準(zhǔn)變更后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn),個別實驗室怕麻煩,往往會等到監(jiān)督評審或復(fù)評審時才進(jìn)行確認(rèn),從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗。因此,實驗室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生,在能力未確認(rèn)前,不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗。對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的變更,實驗室更應(yīng)關(guān)注,以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗而造成檢驗結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗風(fēng)險。
3、亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識
很多實驗室通過了CNAS認(rèn)可,也通過了實驗室資質(zhì)認(rèn)定,而這兩個認(rèn)可不在同一時間進(jìn)行認(rèn)可,當(dāng)申請擴項或標(biāo)準(zhǔn)變更時,往往是一個通過了,而另一個還要過段時間才認(rèn)可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室,取得能力范圍以CMA和CAL為主,CNAS的能力范圍很小,而檢驗報告的封面一般是將幾個檢測標(biāo)識均直接印在封面上,這使得實驗室誤用標(biāo)識。因此,實驗室應(yīng)按通過的能力范圍分別印制檢驗封面,按規(guī)定使用。
二、設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是實驗室開展檢驗的必備工具,設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn),將直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對檢驗結(jié)果和判定有重大影響。設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足要求的原因主要有:
1、量值溯源未按規(guī)定
儀器設(shè)備的量值溯源是保證其測量準(zhǔn)確性的主要手段之一,按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求,儀器設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn),必要時,在二次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)進(jìn)行期間核查,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。但部分實驗室未按規(guī)定將儀器送計量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),造成儀器失準(zhǔn),還有個別檢定/校準(zhǔn)實驗室不經(jīng)檢定/校準(zhǔn)就出具證書。實驗室內(nèi)經(jīng)常會有儀器設(shè)備是沒有檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法,計量部門往往圖省事,僅對儀器使用的計量器具進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),而其總體設(shè)備是否合格則不做綜合判定,使得設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確不得而知。如果此時不采用能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ姆椒▽x器進(jìn)行驗證,則會帶來很大的風(fēng)險。
2、設(shè)備精度下降
有的檢驗機構(gòu),尤其是中小型檢驗機構(gòu),由于資金的不足,使得設(shè)備長期服役,得不到及時更新。由于設(shè)備使用年限過長,或使用環(huán)境惡劣,設(shè)備的精度下降,檢驗數(shù)據(jù)的可信度下降。因此,實驗室應(yīng)及時更新設(shè)備,當(dāng)設(shè)備一時不能更新,應(yīng)增加校準(zhǔn)的頻次、做期間核查、采用實驗室間比對或設(shè)備間比對等方式驗證設(shè)備的可靠性,以保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
3、環(huán)境設(shè)施不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
很多試驗對環(huán)境設(shè)施的要求是很高的,對檢驗結(jié)果的影響很大,但部分檢驗機構(gòu)對環(huán)境設(shè)施不是很重視,不能很好地滿足檢驗的要求。如:水泥檢驗的水養(yǎng)護(hù),水的溫度規(guī)定為(20±1)℃,超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度范圍,尤其是超出溫度較多時,對檢驗結(jié)果影響就會很大。而我們在評審中發(fā)現(xiàn),部分水泥實驗室中,水養(yǎng)護(hù)都是在水池中進(jìn)行,水溫低了加熱水,水溫高了加冷水,這樣的溫控方式無法保證水溫控制精度,其養(yǎng)護(hù)后的檢測數(shù)據(jù)也是不準(zhǔn)確的。因此,對環(huán)境設(shè)施要求高的試驗,實驗室應(yīng)確保檢測的環(huán)境設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、檢測過程質(zhì)量缺乏有效控制
由于檢測過程不規(guī)范而產(chǎn)生的檢驗結(jié)論不正確或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確也時有發(fā)生,主要表現(xiàn)在:
1、檢驗和計算粗心大意
檢驗是一個需要專注的過程,稍有疏忽,就容易出現(xiàn)差錯。而隨著手機的普及,檢驗過程中,檢驗人員在檢驗或檢驗后的數(shù)據(jù)計算過程中接聽手機的現(xiàn)象非常普遍,如此以及其他的粗心造成檢驗失誤的案例也時有發(fā)生。檢驗和計算過程中粗心大意造成的檢驗失誤雖不常見,但一旦出現(xiàn)這種情況,將直接導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯。
2、對可疑數(shù)據(jù)不敏感
一般而言,每一種物質(zhì)都有其自身特性,其檢測數(shù)據(jù)應(yīng)在一定范圍,如,苯板的導(dǎo)熱系數(shù)不可能為0,采用不同鋁合金建筑型材和普通單層玻璃的建筑外窗不可能達(dá)到保溫窗的要求等等。當(dāng)檢驗人員或檢驗報告的批準(zhǔn)人員發(fā)現(xiàn)不符合一般規(guī)律的可疑數(shù)據(jù)時,應(yīng)對可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,并查清是否儀器設(shè)備有問題或檢驗人員操作失誤。能夠正確判斷數(shù)據(jù)是否可疑,是建立在對被檢測產(chǎn)品的理論和檢測實踐有大量積累的基礎(chǔ)上,這也是一個成熟的檢驗人員,檢驗報告審核、批準(zhǔn)人員應(yīng)有的基本素質(zhì),沒有長期訓(xùn)練,是不可能敏感地察覺檢驗數(shù)據(jù)可疑的。
3、臨界值的處理有偏差
在檢驗過程中,由于測量不確定度的存在,可能會導(dǎo)致檢驗項目在臨界值的判斷時有偏差。例如:涂層厚度,對于普通裝飾用鋁塑板,由于涂層厚度相對較小,測量時“0”點的精確校準(zhǔn)對于處在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的臨界狀態(tài)的產(chǎn)品而言顯得尤為重要。如果用普通標(biāo)準(zhǔn)基板進(jìn)行調(diào)0,則可能出現(xiàn)(1~2)um的偏差,這將可能導(dǎo)致產(chǎn)品由“合格”滑向“不合格”邊緣。對于普通裝飾用鋁塑板,可以將產(chǎn)品除去涂層,在其裸露的基材上進(jìn)行調(diào)0,以保證結(jié)果的準(zhǔn)確客觀性。因此,對于有臨界值的檢驗結(jié)果,應(yīng)組織由不同檢驗人員或者儀器設(shè)備進(jìn)行多次的比對試驗,確保檢驗結(jié)果科學(xué)公正。
4.對標(biāo)準(zhǔn)理解有偏差
檢驗是一項很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鳎瑐別檢驗人員對于標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用不正確也直接影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如:氟碳涂層普通裝飾板檢測,GB/T22412-2008規(guī)定,對于氟碳涂層普通裝飾用鋁塑板,其涂層性能的檢測應(yīng)按照GB/T17748-2008進(jìn)行。試驗中往往容易將“普通裝飾用”的概念先入為主,而忽略了“其為氟碳涂層”的事實,導(dǎo)致采用檢驗標(biāo)準(zhǔn)不正確,最終導(dǎo)致檢驗結(jié)果失效。
5、新上崗檢驗員缺乏有效監(jiān)督
近年來,許多檢驗機構(gòu)開展了新一輪的擴張,使得有經(jīng)驗的檢驗人員嚴(yán)重缺乏,個別實驗室新進(jìn)人員僅僅通過幾個月的培訓(xùn)就上崗開展檢驗工作,這類檢驗員對檢驗不太熟練,對異常數(shù)據(jù)缺乏敏感,而又對這類人員缺乏有效的監(jiān)督,使得他們出現(xiàn)錯誤的可能性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過成熟員工。因此,使用經(jīng)驗不足而又缺少監(jiān)督的新上崗檢驗員,潛在風(fēng)險較大。因此,要按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,對使用在培人員應(yīng)有足夠的監(jiān)督。實驗室在使用新上崗人員或轉(zhuǎn)崗人員時,除應(yīng)考核上崗?fù)猓瑱z驗時實驗室監(jiān)督員應(yīng)加強監(jiān)督,防止出現(xiàn)檢驗失誤。