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趕緊收藏!藥品試劑的管理大總結(jié)!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-01-23
核心提示:每個實驗室都會存有大量藥品試劑,然而大部分實驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題,今天小編匯總了這些實驗室藥品試
每個實驗室都會存有大量藥品試劑,然而大部分實驗室對藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問題,今天小編匯總了這些實驗室藥品試劑常見問題及解決辦法,希望能對你有所幫助。



問題1:藥品試劑采購申請應(yīng)明確哪些內(nèi)容?

解析:藥品試劑的官方名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規(guī)格(如500g)、型號(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。



問題2:藥品試劑應(yīng)驗收哪些內(nèi)容?

解析:外觀驗收:標(biāo)簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染;數(shù)量驗收;技術(shù)驗收。



問題3:藥品試劑如何做驗收?

解析:

實物驗收:查看規(guī)格(如500mL、4L)和包裝標(biāo)簽上的名稱、純度是否是本實驗室要采購的。

清點數(shù)量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。

需在驗收單上記錄:名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號、有效期(若有)、數(shù)量、包裝是否完整、標(biāo)識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。



資料驗收:是否有合格證、化學(xué)品安全技術(shù)說明書等。

一般情況下整箱采購才會有合格證和化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若沒有,不影響驗收,實驗室可自行查詢并保存化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若有,原件可隨采購驗收記錄一起存檔,必要時復(fù)印化學(xué)品安全技術(shù)說明書,隨藥品試劑一起放入倉庫。



需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險信息。

若為危險化學(xué)品,應(yīng)使實驗室所有可能接觸此化學(xué)品的人員知道其危險性、防護(hù)方法及應(yīng)急處理方法。



技術(shù)驗收:1、溶劑類試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據(jù)其檢測項目驗收。

例1:二氯甲烷,用來萃取樣品中多環(huán)芳烴。

可檢測空白二氯甲烷,確認(rèn)其中是否含有待測物。

若檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定空白檢測不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測結(jié)果為未檢出時方合格。

例2:硝酸,用來消解土壤,檢測土壤中重金屬含量。

濃硝酸無法直接上機檢測,可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實際使用濃度一致或稍高)后上機測試,確定其中待測目標(biāo)元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,一般是低于方法檢出限。



2、指示劑類,如酚酞、甲基紅。

可進(jìn)行功能測試,確認(rèn)在試驗中其是否正常顯色,測試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品,實驗數(shù)據(jù)是否正常。



3、其他藥品試劑

如無水硫酸鈉,常在有機物檢測中作為干燥劑。若標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需預(yù)先高溫處理,可在高溫處理后進(jìn)行空白試驗,根據(jù)空白試驗結(jié)果確定試劑是否滿足要求。



技術(shù)驗收注意事項:

1、可在試驗時順帶進(jìn)行藥品試劑的技術(shù)驗收,一般是通過空白試驗或檢測標(biāo)準(zhǔn)樣品。

2、一次購買多瓶時,需根據(jù)批次抽取多瓶進(jìn)行驗收,僅驗收一批或一瓶無法代表本次采購所有試劑的質(zhì)量。

3、技術(shù)驗收需保存記錄和譜圖等。

4、驗收不合格及時通知采購人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時應(yīng)更換品牌,同一供應(yīng)商發(fā)生三次或以上供應(yīng)品不合格時應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中刪除。



問題4:藥品試劑的管理員應(yīng)接受過哪些培訓(xùn)?是否需要監(jiān)督?

解析:實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。

需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式,重點監(jiān)督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄?砂才琶磕1次。



問題5:藥品試劑屬于設(shè)備,如何進(jìn)行唯一性標(biāo)識?

解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯一性編號,使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進(jìn)行唯一性編號,實驗室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會不會有要求。



問題6:藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容?

解析:類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。



問題7:藥品試劑如何進(jìn)行核查,多久核查一次合適?

解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達(dá)到最低警戒限的通知相關(guān)人員申請采購。

一般一個月核查一次即可。



問題8:如何確定藥品試劑的有效期?

解析:

1、大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。

2、部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯)

3、實驗室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

(1)化學(xué)試劑的性質(zhì)對有效期的影響



化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。

化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。



一般遵循以下幾個原則(不是絕對原則):

無機化合物:

只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。



小分子量有機化合物:

一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。



有機高分子:

尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短



基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì):

原則上要嚴(yán)格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15oC~25oC)下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。



培養(yǎng)基:

按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個月內(nèi)用完。

除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。



液相用的流動相、二級水:

有效期為15 天。

一級水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。

除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑,使用前應(yīng)核查。



(2)化學(xué)試劑保存環(huán)境對有效期的影響

a.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。



b.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。



c.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。



d.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴化汞實際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴化汞遇光易變黑。



e.貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異,F(xiàn)象,流動相用于樣品檢測時,樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應(yīng)停止使用。



化學(xué)試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。



問題9:易制毒易制爆化學(xué)品的注意事項有哪些?

解析:按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求進(jìn)行管理。
如:應(yīng)向相關(guān)部門備案,雙人雙鎖管理,配備監(jiān)控攝像,配備防爆柜、防爆燈、防盜門(注意級別)、保險柜,監(jiān)控儲存環(huán)境,限制最大庫存量,定時巡檢,定期核查,所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓(xùn)、相關(guān)安全培訓(xùn)和演練。



問題10:藥品試劑涉及哪些記錄?

解析:采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過期或報廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。



問題11:藥品試劑存放有哪些注意事項?

解析:按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。

按類別分區(qū)存放。

需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

試劑架或試劑柜應(yīng)平穩(wěn),最好釘在墻上,防震。

應(yīng)有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(試劑倒下破碎后不會流的到出都是)



問題12:藥品試劑室,門外需張貼哪些東西?

解析:房間名稱,如:試劑室、藥品室、藥品倉庫等;

平面布局圖:標(biāo)明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別;

藥品試劑臺賬;

化學(xué)品說明書,尤其是危險化學(xué)品的和管制藥品的,必須有;

緊急聯(lián)系人及聯(lián)系方式;

其他標(biāo)識:危險標(biāo)識(易制毒的,易制爆的,易燃的,劇毒的)、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等。



文章來源:網(wǎng)絡(luò) 
編輯:songjiajie2010

 
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