實驗室管理運行是依據(jù)各種文件展開的,管理運行也會產(chǎn)生大量的文件,對文件的控制是實驗室有序運行的一項基礎(chǔ)性工作。對文件的控制應(yīng)做到以下6個方面:
1)文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識。所有文件,無論是整套還是單行本,即使是一個表格,都應(yīng)有唯一性編號,做到唯一性管理,防止混淆、誤用和丟失。
2)文件發(fā)布之前應(yīng)進行審核并批準。發(fā)布文件是需要大家理解并執(zhí)行的,所有文件批準之前應(yīng)進行審核,審核后批準發(fā)布。實驗室在文件發(fā)布方面,應(yīng)規(guī)定好誰編制、誰審核、誰批準,不能失控。
3)定期審查文件,必要時進行變更。文件不可能第一版發(fā)布就很圓滿,編制出的文件在執(zhí)行過程中會出現(xiàn)不適宜、不充分的情況;經(jīng)過實際運行,也需要變更和改進。通過定期審查文件,發(fā)現(xiàn)和變更不適宜的地方,使其更加成熟、適用。實驗室應(yīng)規(guī)定,誰定期審查文件,什么時候?qū)彶?要有記錄,必要時變更。
4)識別文件變更和當(dāng)前修訂的狀態(tài)。文件變更時,需要填寫變更申請單,經(jīng)過負責(zé)人審查批準后再去實施變更。如果文件發(fā)生了變更,就應(yīng)注明文件變更和修訂的狀態(tài),是第一次修訂,還是第二次、第三次修訂?不至于產(chǎn)生混淆。
5)在使用地點應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本,必要時,應(yīng)控制其發(fā)放。文件是工作的依據(jù),會隨時使用、隨時參考。所以,文件使用人、使用地點應(yīng)獲得相關(guān)文件。不同的崗位需要文件的不同,文件發(fā)放是有對象之分的,應(yīng)予以控制。
6)防止誤用無效、作廢文件。作廢文件應(yīng)該及時作廢和回收,但也有一些作廢文件是作為資料保存的,應(yīng)有“作廢”標(biāo)識;如果留用作為前后兩種版本的對比或參考,應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識予以明示,防止誤用。
對文件的控制和管理,有助于管理體系規(guī)范運行,便于對實驗室活動的復(fù)現(xiàn)和溯源,也是實驗室證明自身能力的重要依據(jù),實驗室有必要持續(xù)做好相關(guān)工作。