(一)風險分級管理的概念

按照中華人民共和國國家標準《風險管理 術(shù)語》(GB/T23694-2013)的解釋。風險,是指不確定性對目標的影響。風險管理,是指在風險方面,指導和控制組織的協(xié)調(diào)活動。

在《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法(試行)》中,食品風險分級管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風險分析為基礎,結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風險評價指標,劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級,并結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者確定監(jiān)督管理的重點方式和頻次,實施的不同程度的監(jiān)督管理。

（二）風險分級管理的原則

食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。

風險分析,是指一種用來估計人體健康和安全風險的方法,它可以確定并實施合適的方法來控制風險,并與利益相關(guān)方就風險及所采取的措施進行交流。風險分析不但能解決突發(fā)事件或因食品管理體系的缺陷導致的危害,還能支撐和改進標準的發(fā)展完善，能為食品安全監(jiān)管者提供作出有效決策所需的信息和依據(jù),有助于提高食品安全水平，改善公眾健康狀況。風險分析是一個結(jié)構(gòu)化的決策過程,由三個相互區(qū)別但是緊密相關(guān)的部分組成:風險管理、風險評估和風險交流。它們是整個風險分析中互相補充且必不可少的組成部分。在典型的食品安全風險分析過程中,管理者和評估者幾乎持續(xù)不斷地在以風險交流為特征的環(huán)境中進行互動交流。

量化評價原則,是指對食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級的指標進行量化賦值,按照一定的運算方法計算出該生產(chǎn)經(jīng)營者的總風險分值,并依據(jù)總風險分值對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級進行劃分,即對風險進行評價。量化評價的原則體現(xiàn)了定量評價和定性評價的統(tǒng)一。定量評價是指對食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險分值的確定過程和計算結(jié)果。在《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法(試行)》中靜態(tài)風險、動態(tài)風險和總分值均是可量化,其中靜態(tài)風險分值最高40分,動態(tài)風險分值最高60分,總分值為100分,以0.1為最低區(qū)分精度:定性評價則是回答該企業(yè)屬于哪個風險等級。本辦法在0~100分范圍內(nèi)劃分了4個風險等級企業(yè)風險分值落在哪個區(qū)域內(nèi),即可確定該企業(yè)的風險等級:A級、B級、C級和D級。

動態(tài)管理原則,是指以一年為周期,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級進行調(diào)整,作為下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級。風險等級年度調(diào)整的依據(jù)是食品安全監(jiān)督管理記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故處置、不安全食品召回的食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風險等級進行動態(tài)調(diào)整。動態(tài)調(diào)整的時間一般建議在年末。

客觀公正原則,是指食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行風險分級時,必須嚴格按照分級要求和標準,實事求是、公平合理地確定風險分值。這里所說的“客觀”,是指從被監(jiān)管對象的實際運營表現(xiàn)出發(fā),對企業(yè)進行實事求是的評價,既不能夸大風險,也不能忽視企業(yè)在管理上的進步,不能憑個人主觀的意愿去隨意作出評價。“公正”,是指在同一行政區(qū)域內(nèi),對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行風險分級時,不能因業(yè)態(tài)、規(guī)模、企業(yè)態(tài)度以及遠近親疏等因素而尺度不一,必須一視同仁。