3.1.1申請生產食用香料香精產品生產許可的企業(yè)應當具備以下條件：

3.1.1.1具有有效營業(yè)執(zhí)照（正本）。營業(yè)執(zhí)照的生產經營范圍應當覆蓋所申請生產或加工的食用香料香精產品；

3.1.1.2有與所申請生產的產品相適應的專業(yè)技術人員；

3.1.1.3有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段；

3.1.1.4有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件；

3.1.1.5具有健全有效的企業(yè)質量管理制度和產品質量保障制度；

3.1.1.6產品質量符合國家（行業(yè)）標準或企業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

3.1.1.7符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；

3.1.1.8法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

3.1.2企業(yè)申請辦理生產許可證，應當向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提交以下申請材料各一式三份，其中省級質量技術監(jiān)督局存一份、食用香料香精產品審查部存一份、審查中心存一份：

3.1.2.1《食品相關產品生產許可申請書》

在填寫生產許可申請書時，1.“產品品種、規(guī)格型號”一欄內容，填寫申證產品單元的“產品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個主導產品名稱和用途；不分小類的產品申證單元填寫本單元的主導產品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.“其他需要說明的情況”一欄內容，必須首先填寫以下三種情況之一：本企業(yè)（1）只生產食用香料香精產品；（2）既生產食用香料香精產品又生產日用香料香精產品；（3）只生產煙用香料香精產品。

3.1.2.2企業(yè)加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照（正本）復印件（企業(yè)申請時需出示原件）；

3.1.2.3企業(yè)生產使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；

3.1.2.4企業(yè)按本細則要求制定的各項生產管理制度清單；

3.1.2.5產品使用說明書；

產品使用說明書的內容應包括產品用途、使用方法、使用注意事項及警示內容和生產日期、保質期等產品標準規(guī)定的有關內容；

3.1.2.6法律、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。

3.1.3申請和受理

3.1.3.1省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，按照實施細則的要求對申請材料的完整性進行審查。經審查，申請材料符合要求的，應當受理申請，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，應當一次性告知企業(yè)需要補正的內容，并于當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》；

3.1.3.2省級質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)申請后，對只生產煙用香料香精產品的申證企業(yè)，應當自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料寄（送）煙用香料香精產品審查分部。

3.2.1申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產品組織小批量試生產；

3.2.2企業(yè)試生產的產品，必須經國家質檢總局指定的承擔生產許可產品檢驗任務的檢驗機構依據(jù)產品實施細則的規(guī)定批批檢驗。檢驗合格的，應當在包裝或者說明書上標明“試制品”后，方可銷售；

3.2.3國家質檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產該產品。

3.3.1由省級質量技術監(jiān)督局食品生產監(jiān)管部門組織審查組。審查組一般由2至4名國家注冊審查員組成，且不得全部來自同一單位，審查組成員中應有一名熟悉香料香精行業(yè)生產情況的國家注冊審查員。省級質量技術監(jiān)督局應派1名觀察員參加實地核查；

只生產煙用香料香精產品的申證企業(yè)，由煙用香料香精產品審查分部按上述原則組織對申證企業(yè)進行實地核查的審查組。

3.3.3審查組應當按照《食用香料香精生產許可企業(yè)實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查，并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》，企業(yè)負責人應當在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1-2天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制；

3.3.4審查組在實地核查結束前向企業(yè)報告核查情況，并核實企業(yè)名稱、住所及生產場地；如能當場確定核查結論的，審查組應以書面形式當場告知核查結論，并給企業(yè)留存核查記錄和核查報告復印件。不能當場確定實地核查結論的，審查組組織單位自受理企業(yè)申請之日起30日內向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結果通知書》，以書面形式通知企業(yè)實地核查結論。

3.3.5省級質量技術監(jiān)督局食品生產監(jiān)管部門或煙用香料香精產品審查分部應當自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)實地核查和抽、封樣品工作；

3.3.6對于省級質量技術監(jiān)督局已經受理的申證企業(yè)，應當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理；

3.3.7企業(yè)實地核查結論不合格的，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產品抽樣檢驗，審查工作終止；由組織審查組的省級質量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產品審查分部將有關資料按要求報食用香料香精產品審查部；審查部審查無誤，書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

3.4.1企業(yè)實地核查結論合格的，審查組應當根據(jù)《食用香料香精產品生產許可抽樣方法》（見4.4.1）抽、封樣品，填寫《抽樣單》一式四份，告知企業(yè)所有承擔產品檢驗任務的檢驗機構名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內送達檢驗機構進行檢驗；

3.4.2檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品和抽樣單之日起15日內完成檢驗工作，并出具加蓋公章的《檢驗報告》，連同加蓋檢驗單位公章的抽樣單各一式四份（企業(yè)、省局、審查部、審查中心各一份），一并寄到審查組組織單位。產品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限；

3.4.3對于省級質量技術監(jiān)督局已經受理的申證企業(yè)，應當積極配合產品抽、封樣品和檢驗工作，如無正當理由拒絕產品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理；

3.4.4企業(yè)產品檢驗不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由組織審查組的省級質量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產品審查分部將有關資料按要求報送食用香料香精產品審查部；該審查部經審查無誤，再書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

3.5.1省級質量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產品審查分部應當按照有關規(guī)定對企業(yè)的《食用相關產品生產許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起30日（不包括產品檢驗時間）內將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產品審查部；

3.5.2食用香料香精產品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》；

3.5.3食用香料香精產品審查部將同批企業(yè)材料匯總復核的結果填寫《審查報告書》。并自受理申請之日起40日（不包括產品檢驗時間）內將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品相關產品生產許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件各一份報送全國許可證審查中心；

食用香料香精產品審查部應當將企業(yè)的申請書等報送全國許可證審查中心的上述材料存檔備查，保存期限為3年；

3.5.4全國許可證審查中心自受理申請之日起50日（不包括產品檢驗時間）內完成對上報材料的審查，報國家質檢總局審批；

3.5.5國家質檢總局應當自受理申請之日起60日（不包括產品檢驗時間）內做出是否準予生產的決定。準予生產的，應當自做出準予生產的決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)放《生產許可證書》正、副本；不準予生產的，應當自做出不準予生產決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》；