呂青 孔繁明 顧紹平

                 （青島出入境檢驗檢疫局 山東出入境檢驗檢疫局 國家認(rèn)監(jiān)委）

 

【摘要】 本文從第三方認(rèn)證和官方驗證的定義、差異、相同點(diǎn)、發(fā)展現(xiàn)狀等幾個方面對第三方認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系進(jìn)行初步剖析。

【關(guān)鍵詞】HACCP    認(rèn)證   官方驗證

    21世紀(jì)食品的發(fā)展方向是安全、健康、優(yōu)質(zhì)。當(dāng)傳統(tǒng)的食品成品微生物檢驗控制不能確保食品安全性的情況下，一種全面分析食品危害狀況以及預(yù)防措施的食品安全控制體系——HACCP，也就應(yīng)運(yùn)而生。近年來官方和消費(fèi)者對食品安全性的普遍關(guān)注和食源性疾病的持續(xù)發(fā)生使HACCP體系得到廣泛應(yīng)用。建立HACCP體系已成為一些國家對食品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制性的要求。

為了規(guī)范我國食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（以下簡稱HACCP）管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP認(rèn)證工作，提高食品安全衛(wèi)生質(zhì)量、擴(kuò)大食品出口，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》和國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱認(rèn)監(jiān)委）于2002年3月發(fā)布了《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（以下簡稱規(guī)定）。2002年4月19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第20號令頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，并以附件形式發(fā)布了《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》，要求各地檢驗檢疫部門在對六類出口食品企業(yè)實施衛(wèi)生注冊時要對企業(yè)的HACCP體系進(jìn)行官方驗證。為了便于HACCP體系的貫徹執(zhí)行，認(rèn)監(jiān)委于2002年5月8日頒布了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》。更多的食品生產(chǎn)企業(yè)對自己建立的HACCP體系期望有第三方給予評價，通過完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系使企業(yè)在市場中立于不敗之地。

開展HACCP體系認(rèn)證，應(yīng)明確其與官方驗證的關(guān)系，否則將給企業(yè)造成很大的混淆。

本文將對食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP管理體系認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系進(jìn)行初步剖析。

1 認(rèn)證和驗證的含義

1.1中國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

   “認(rèn)證” （ISO/IEC指南2：1991）[1]的定義：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》[2]中所稱的認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品服務(wù)管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。

   “HACCP管理體系認(rèn)證”（《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》[3]）是指企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行認(rèn)證的活動。其中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指依據(jù)已發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和體系中要求的任何補(bǔ)充規(guī)定,對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評審和認(rèn)證的第三方組織。

 

  “驗證（verification）”（ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語）[4]的定義:：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

   “驗證”（《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》）是指出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動。“HACCP官方驗證”實際上是特指出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)對我國出口企業(yè)進(jìn)行的官方HACCP驗證活動。

1.2 HACCP原理中的規(guī)定

    驗證的定義；除了監(jiān)控方法以外，用來確定HACCP體系是否按照HACCP計劃運(yùn)作或者計劃是否需要修改以及再被確認(rèn)生效使用的方法、程序、檢測及審核手段。

    驗證程序的要素主要包括：HACCP計劃的確認(rèn)、CCP的驗證、對HACCP系統(tǒng)的驗證、執(zhí)法機(jī)構(gòu)的驗證等。

   其中HACCP系統(tǒng)的驗證可由獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，例如認(rèn)證機(jī)構(gòu)。主要是對HACCP計劃制定的適宜性、實際操作的一致性和能否控制安全危害的有效性進(jìn)行論證或評估、評價。由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行的HACCP體系的驗證可稱為第三方認(rèn)證或驗證。

    在HACCP體系中，執(zhí)法機(jī)構(gòu)的主要作用是驗證HACCP計劃制訂的是否適宜并且是否被貫徹執(zhí)行，可稱為官方驗證。

第三方認(rèn)證和官方驗證都屬于外部驗證。

   下文所提到的認(rèn)證和驗證主要是指第三方認(rèn)證和官方驗證。

2 認(rèn)證和官方驗證的差異

2.1實施機(jī)構(gòu)不同

認(rèn)證機(jī)構(gòu)：從事HACCP管理體系認(rèn)證（以下簡稱HACCP認(rèn)證）的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定取得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可。

驗證機(jī)構(gòu)：由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)或國家授權(quán)的驗證機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行驗證。根據(jù)中國政府主管部門與外國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的驗證。

2.2實施依據(jù)不同

HACCP認(rèn)證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。

官方驗證的依據(jù)是《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》第二章的基本要求，即包括符合食品安全衛(wèi)生的基本法律法規(guī)、SSOP和HACCP原理、培訓(xùn)等幾個方面，主要包括以下內(nèi)容：

“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上，建立HACCP管理體系。

企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序，達(dá)到以下衛(wèi)生要求：

㈠接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求；

㈡接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全；

㈢確保食品免受交叉污染；

㈣保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔；

㈤防止?jié)櫥瑒�、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；

㈥正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)；

㈦保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；

㈧清除和預(yù)防鼠害、蟲害。

第六條 建立HACCP管理體系應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求：

㈠進(jìn)行危害分析，提出預(yù)防措施；

㈡確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）；

㈢確定關(guān)鍵限值；

㈣建立監(jiān)控程序；

㈤建立糾偏行動計劃；

㈥建立記錄保持程序；

㈦建立驗證程序。

第七條 企業(yè)實施HACCP管理體系時，必須由本企業(yè)接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。

第八條 企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃。HACCP管理體系的運(yùn)行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進(jìn)行內(nèi)部審核和調(diào)整。”

官方驗證的依據(jù)還應(yīng)根據(jù)中國政府主管部門與外國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同的約定及國外有關(guān)要求進(jìn)行。

2.3實施范圍不同

建立和實施HACCP管理體系的企業(yè)都可進(jìn)行HACCP認(rèn)證。包括國內(nèi)企業(yè)和出口企業(yè)。

《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》規(guī)定實施官方驗證的范圍包括：

產(chǎn)品列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》的企業(yè)；

國外有關(guān)機(jī)構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)。

目前官方驗證主要針對出口企業(yè)。

2.4實施程度不同

申請認(rèn)證是企業(yè)的自愿行為。HACCP體系認(rèn)證其目的是通過完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，以提高企業(yè)的管理水平，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高產(chǎn)品的市場競爭能力，從而使企業(yè)在市場中立于不敗之地。

官方驗證對于符合實施驗證條件的企業(yè)是強(qiáng)制性的。

2.5證書不同

經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定評審符合要求的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書。

對于國外有關(guān)機(jī)構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)，按照規(guī)定評審符合要求的，由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)HACCP驗證證書。

2.6對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證審核/評審的人員提出特殊要求

申請從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并取得了認(rèn)證人員注冊機(jī)構(gòu)的注冊。

2.7官方驗證的重點(diǎn)

企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件；

企業(yè)HACCP計劃合理性，即對所有潛在的顯著危害進(jìn)行全面、合理的分析，提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧��?/div>