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實(shí)驗(yàn)室如何有效地實(shí)施管理評(píng)審，是機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)該高度關(guān)注的問題。這里探討一下行之有效的評(píng)審方法供參考。
一 管理評(píng)審的要求 二 管理評(píng)審的實(shí)施方法 1.管理評(píng)審的時(shí)機(jī)
管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月，評(píng)審進(jìn)行的時(shí)間一般安排在內(nèi)部審核結(jié)束，并且以不合格項(xiàng)都已改進(jìn)完成后為宜，建議在內(nèi)部審核后3個(gè)月開展管理評(píng)審。 2.管理評(píng)審計(jì)劃的制定 管理評(píng)審由最高管理者組織，管理評(píng)審計(jì)劃可以由最高管理者或管理者代表制定，但都應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)。 管理評(píng)審計(jì)劃一般應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、參加評(píng)審人員等。 3.管理評(píng)審參加人員 管理評(píng)審參加人員應(yīng)由最高管理者指定(如管理層所有成員、組織的各部門的負(fù)責(zé)人等)。 4.輸入材料的準(zhǔn)備 實(shí)驗(yàn)室在管理評(píng)審的準(zhǔn)備過程中，應(yīng)針對(duì)評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行事前調(diào)查，要求有關(guān)部門或負(fù)責(zé)人按管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的要求提供管理評(píng)審所需的資料。 按不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的管理體系文件，對(duì)輸入材料有不同的要求，現(xiàn)將本文提到的3個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求列于表3。 
下面對(duì)各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求進(jìn)行解釋: a)政策和程序的適宜性可由最高管理者指定的人員編制，主要應(yīng)包含如下內(nèi)容: (1)對(duì)本組織管理體系運(yùn)行和文件編制依據(jù)的各類法律、法規(guī)進(jìn)行評(píng)價(jià)，看是否仍現(xiàn)行有效，本組織是否仍符合這些政策的要求，是否需進(jìn)行修改。如ISO9001發(fā)行了2008版，原有2000版被替代，那么，原來依據(jù)2000版制定的文件是否需修訂或改版？或者組織準(zhǔn)備申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，而原有體系文件沒有按ISO/IEC17025:2005的條款制定，是否應(yīng)對(duì)體系文件進(jìn)行修訂使之符合ISO/IEC17025:2005的要求。 (2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)與客戶、法律機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求是否相適宜，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何，質(zhì)量方針是否能對(duì)體系的運(yùn)行起指導(dǎo)作用。 b)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告可由組織各部門的監(jiān)督人員提交監(jiān)督報(bào)告，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行匯總后，在會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告。 c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做最近完成的內(nèi)部審核報(bào)告。最近內(nèi)審的結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行是否受控、是否有效。 d)糾正、糾正措施和預(yù)防措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做糾正、糾正措施和預(yù)防措施報(bào)告，這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施不僅來源于內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，還應(yīng)有日常質(zhì)量活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)和可預(yù)見的不合格項(xiàng)。管理評(píng)審時(shí)，這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)已完成并得到跟蹤驗(yàn)證或已制定了改進(jìn)計(jì)劃。 e)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果報(bào)告，應(yīng)包括評(píng)審結(jié)果(結(jié)論)、不合格項(xiàng)的整改情況。 f)能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果 由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)說明這些項(xiàng)目在本機(jī)構(gòu)開展的工作中是否具有代表性，本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力是否可靠，同時(shí)指出希望開展哪些項(xiàng)目的能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。 g)工作量和工作類型的變化業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人對(duì)工作量和工作類型的變化進(jìn)行報(bào)告，分析這些變化對(duì)機(jī)構(gòu)是有益還是不利，對(duì)這些變化機(jī)構(gòu)應(yīng)有什么樣的反應(yīng)，采用什么樣的措施更好地適應(yīng)這種變化。 h)顧客的反饋 機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種方式通過多種途經(jīng)征求顧客意見，收集顧客意見的部門可能不止一個(gè)，但最終應(yīng)指定某個(gè)部門(如質(zhì)量管理部門)綜合分析顧客的意見并作出報(bào)告，該報(bào)告應(yīng)能指出顧客意見集中于哪些方面，并給機(jī)構(gòu)提供明確的改進(jìn)方向。 i)投訴 由負(fù)責(zé)受理顧客投訴的部門作投訴處理情況報(bào)告，應(yīng)辨別是由服務(wù)質(zhì)量還是檢測(cè)質(zhì)量引起的投訴，并針對(duì)投訴的處理是否涉及體系文件的修改進(jìn)行討論。 j)改進(jìn)的建議 由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供改進(jìn)的建議，應(yīng)注意改進(jìn)要求的來源是多方面的。 k)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等 可以分成幾方面進(jìn)行報(bào)告——質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，包括質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行情況，外部環(huán)境的變化對(duì)體系產(chǎn)生的影響或可能產(chǎn)生的影響，組織機(jī)構(gòu)自身的變化等；技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告資源配置方面的情況，包括人員的配置與培訓(xùn)情況，設(shè)施與設(shè)備的配置情況，以及這些配置是否能滿足組織運(yùn)行及發(fā)展的需要，有什么需求。 l)體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題的研究 對(duì)于體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題，可由質(zhì)量部門收集整理后，在管理評(píng)審時(shí)予以討論，建議質(zhì)量管理部門以備忘錄的形式記錄日常管理發(fā)現(xiàn)的需改進(jìn)的問題。 5.評(píng)審會(huì)議上討論的問題 這是最重要的環(huán)節(jié)，管理評(píng)審切忌流水賬似地讀報(bào)告，不是讀完報(bào)告就可以完成評(píng)審了。評(píng)審的輸入材料不僅是總結(jié)工作的報(bào)告，還應(yīng)指出需改進(jìn)的地方，每項(xiàng)報(bào)告結(jié)束，最高管理者都應(yīng)組織參會(huì)人員對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行討論，找出需改進(jìn)的內(nèi)容。 6.評(píng)審決議的生成 每個(gè)議題討論完成后，最高管理者應(yīng)當(dāng)場(chǎng)作出決議，記錄者予以記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人將按照決議對(duì)相關(guān)部門提出改進(jìn)要求，限定改進(jìn)完成時(shí)間。 對(duì)于當(dāng)場(chǎng)無法給出決議的問題，可以繼續(xù)組織有關(guān)人員進(jìn)行研究，但最終還是要形成決議或解釋，不應(yīng)不了了之。
三 輸出材料的編制 
——對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評(píng)價(jià)。
——對(duì)管理體系過程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要。
——對(duì)管理體系各項(xiàng)活動(dòng)是否需要繼續(xù)配備和補(bǔ)充資源。
——對(duì)體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)的需求。
——對(duì)管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)果。 b)按管理評(píng)審的決議作出下年度有關(guān)工作計(jì)劃，如
——人員培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)包含管理評(píng)審輸出的人員培訓(xùn)方面的要求。
——質(zhì)量控制計(jì)劃，應(yīng)包含管理評(píng)審輸出的在質(zhì)量控制方面需加強(qiáng)的要求。 c)體系的改進(jìn)要求，如
——質(zhì)量方針、目標(biāo)是否需修訂。
——對(duì)資源配置改進(jìn)的要求。
——體系文件的修訂(改版)要求。
——制定有關(guān)管理文件。
四 改進(jìn)的要求和跟蹤 應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人給改進(jìn)責(zé)任部門下發(fā)改進(jìn)要求表，說明改進(jìn)內(nèi)容和日期，要求責(zé)任部門按期完成。責(zé)任部門應(yīng)作出改進(jìn)措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在到期時(shí)應(yīng)對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤，并驗(yàn)證改進(jìn)符合管理評(píng)審決議的要求。
各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范對(duì)管理評(píng)審的要求對(duì)照如表1所示，各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求在文字表述上略有不同，但涵義是一致的。
從以上要求可以綜合概括出管理評(píng)審的特點(diǎn)，如表2所示。
管理評(píng)審是在內(nèi)部審核結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是比內(nèi)部審核更高一層次的質(zhì)量活動(dòng)。
表1 各標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范對(duì)管理評(píng)審的要求對(duì)照表
表2 管理評(píng)審的特點(diǎn)
表3 管理評(píng)審輸入材料的要求
按不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的管理體系文件，對(duì)輸出材料有不同的要求，現(xiàn)將本文提到的3個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求列于表4。
表4 管理評(píng)審輸出材料的要求
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況，可這樣編制輸出材料:
a)編制管理評(píng)審報(bào)告
管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審記錄編寫管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括:評(píng)審概況；對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及效果的綜合評(píng)價(jià)；分析質(zhì)量體系存在的問題和原因；關(guān)于采取糾正或預(yù)防措施的決定及要求；管理評(píng)審的結(jié)論包括質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果、質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果及對(duì)質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會(huì)要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議等。
管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
——對(duì)管理體系過程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要。
——對(duì)管理體系各項(xiàng)活動(dòng)是否需要繼續(xù)配備和補(bǔ)充資源。
——對(duì)體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)的需求。
——對(duì)管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)果。
——人員培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)包含管理評(píng)審輸出的人員培訓(xùn)方面的要求。
——質(zhì)量控制計(jì)劃，應(yīng)包含管理評(píng)審輸出的在質(zhì)量控制方面需加強(qiáng)的要求。
——質(zhì)量方針、目標(biāo)是否需修訂。
——對(duì)資源配置改進(jìn)的要求。
——體系文件的修訂(改版)要求。
——制定有關(guān)管理文件。
至此，一套完整的管理評(píng)審流程就結(jié)束了，所有資料都應(yīng)歸檔保存，資料在整理時(shí)可以按輸入、評(píng)審記錄、輸出進(jìn)行歸類，以便于檢索、查閱。
