為了配合中國合格評定國家認可委員會（CNAS）進一步深化改革的相關措施以及B4版《實驗室評審報告》（CNAS-PD14/11）的實施，CNAS新修訂了B4版《實驗室認可評審工作指導書》，并于201512月31日發(fā)布，自2016年3月1日起實施。

    要求：201512月31日至2016年3月1日為過渡期，在過渡期內，現(xiàn)場評審時，如果評審組使用B4版《實驗室評審報告》，則應對應使用B4版《實驗室認可評審工作指導書》。 2016年3月1日后，B3版《實驗室認可評審工作指導書》停止使用.

    這個指導書的變化對實驗室來講主要的影響是在實驗室的現(xiàn)場評審過程中會有變化，大家注意，主要的變化如下（總共有17點）：

1．§4.2.2，增加：d) 申請確認的判定標準中，引用的方法標準已申請認可或已獲認可。

2．§4.4.2和§4.4.3，增加“實驗室能力變更備案情況”。

3．§4.4.7 i）增加“包括變更備案的項目”。

4．因為《測量審核程序》將撤銷，因此刪除與現(xiàn)場測量審核有關的§4.4.8和§4.4.9。

5．增加：§4.6.3.5.3監(jiān)督評審和復評審，對于變更備案的技術能力，如涉及技術能力的變化，也應采用現(xiàn)場試驗的方式予以確認。

6．增加：§4.6.10 判定標準的確認。

7．§5.4.1增加“對于能力驗證和實驗室間比對，由評審組在文件評審和現(xiàn)場評審時核查，并對其技術能力做出判斷”。

8．§5.4.3，刪除c）中的 1），增加“4)    其他現(xiàn)場試驗方式，如加標回收等”。

9．刪除§5.4.4。

10． §5.6.2增加“評審員應特別關注檢定證書是否包含溯源性信息，實驗室能否提供測量不確定度信息”。修改§5.6.3敘述。

11．增加：§5.21 申請標準中涉及儀器分析方法通則類標準的處理。

12．§6.2增加“評審組長應要求實驗室提前提供質量手冊和程序文件進行審查”。下載現(xiàn)場評審時需要使用的評審文件包和公開文件中增加：被評審實驗室已獲認可的證書附件；評審用表格，包括評審報告表格。

13．§6.3b）中增加“以及以備案方式處理變更的能力”。

14．§7.3中增加“技術能力變更備案情況”。

15．增加“§8.5 擴項評審時，如果實驗室存在通過在CNAS備案方式的技術能力變更，評審組的現(xiàn)場評審范圍也應覆蓋到變更備案的技術能力。”和“§8.6 與監(jiān)督評審或復評審同時進行的擴項評審，同時執(zhí)行第6條和第7條。”

16．初評和擴項的整改期限調整為2個月。

17．修改評審報告附錄A，按照新的評審報告表格，修改評審報告填寫說明。